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YY/T 0842-2011 医用内窥镜　内窥镜附件　镜鞘

Medical endoscopes—Endoscope accessories—Sheaths
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0842-2011
  • 名称：
    医用内窥镜　内窥镜附件　镜鞘
  • 英文名称：
    Medical endoscopes—Endoscope accessories—Sheaths
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2011-12-31
  • 实施日期：
    2013-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准建立于《医用内窥镜 内窥镜附件》的标题下。
    本标准非等效采用国际标准ISO8600-1:2005《光学和光电技术 医用内窥镜和内窥镜器械 第1部分:通用要求》及ISO8600-4:1997《光学和光学仪器 医用内窥镜和内窥镜附件 第4部分:插入部分的最大宽度的测定》。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所。
    本标准主要起草人:颜青来、贾晓航、张沁园。
  • 适用范围：
    本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。
    本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(ISO10993-1:2009,IDT)
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(ISO13402:1995,MOD)
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 16886.1 YY/T 0149-2006
  • 采用标准：
    ISO 8600-1:2005 《光学和光电技术　医用内窥镜和内窥镜器械　第1部分：通用要求》;《光学和光学仪器　医用内窥镜和内窥镜附件　第4部分：插入部分的最大宽度的测定》 （非等效采用 NEQ） ISO 8600-4:1997 《光学和光电技术　医用内窥镜和内窥镜器械　第1部分：通用要求》;《光学和光学仪器　医用内窥镜和内窥镜附件　第4部分：插入部分的最大宽度的测定》 （非等效采用 NEQ）
相关部门
  • 归口单位：
    103/SC 1) 全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门：
    103/SC 1) 全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理局
  • 起草单位：
    浙江省医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
  • 起草人：
    颜青来 贾晓航 张沁园
关联标准