收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0848-2011 血液辐照仪
Blood irradiator
基本信息
-
标准号:
YY/T 0848-2011
-
名称:
血液辐照仪
-
英文名称:
Blood irradiator
-
状态:
现行
-
类型:
行业标准
-
性质:
推荐性
-
发布日期:
2011-12-31
-
实施日期:
2013-06-01
-
废止日期:
暂无
-
相关公告:
暂无
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
其他医疗设备(11.040.99)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用射线设备(C43)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、温州庚生医疗装备有限公司、中国核动力研究设计院设备制造厂、山东新华医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:陈静、王培臣、刘志涛、金云卿、范祖清、张成宝。
-
适用范围:
本标准规定了血液辐照仪的范围、要求及试验方法。
本标准适用于γ射线源的血液辐照仪(以下简称辐照仪)。辐照仪用于医学目的对血液样品的辐照。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
相关标准
相关部门
-
起草单位:
北京市医疗器械检验所
山东新华医疗器械股份有限公司
中国核动力研究设计院设备制造厂
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
温州庚生医疗装备有限公司
-
归口单位:
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗
核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC
3)归口
-
主管部门:
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗
核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC
3)归口
-
提出部门:
国家食品药品监督管理局
相关人员
-
起草人:
陈静
王培臣
刘志涛
金云卿
范祖清
张成宝
关联标准
-
MZ/T 153—2020
康复训练器械 平行杠
-
YY/T 1259-2015
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
-
YY 0164-1994
超声多普勒胎儿监护仪
-
YY 1007-2005
立式压力蒸汽灭菌器
-
YY/T 1591-2017
人类EGFR基因突变检测试剂盒
-
YY/T 0980.4-2016
一次性使用活组织检查针 第4部分 机动一体式
-
YY/T 1256-2015
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
-
YY 0201-1995
100mA医用诊断X射线机
-
YY/T 1716-2020
组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
-
GB 9706.103-2020
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
-
YY/T 1789.4-2022
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间
-
YY 0465—2019
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
-
GB/T 18989-2013
放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机
-
YY/T 0615.2-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
-
YY/T 1469-2016
便携式电动输液泵
-
YY/T 1782-2021
骨科外固定支架力学性能测试方法
-
YY 0843-2011
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
-
YY/T 0171-2008
外科器械 包装、标志和使用说明书
-
YY/T 0961-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
-
YY 0732-2009
医用氧气浓缩器 安全要求