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YY/T 0848-2011 血液辐照仪

Blood irradiator
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0848-2011
  • 名称:
    血液辐照仪
  • 英文名称:
    Blood irradiator
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2011-12-31
  • 实施日期:
    2013-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 其他医疗设备(11.040.99)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用射线设备(C43)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
    本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、温州庚生医疗装备有限公司、中国核动力研究设计院设备制造厂、山东新华医疗器械股份有限公司。
    本标准主要起草人:陈静、王培臣、刘志涛、金云卿、范祖清、张成宝。
  • 适用范围:
    本标准规定了血液辐照仪的范围、要求及试验方法。
    本标准适用于γ射线源的血液辐照仪(以下简称辐照仪)。辐照仪用于医学目的对血液样品的辐照。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
    GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
    GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
相关标准
  • 引用标准:
    GB 4793.1 GB 9706.1 GB/T 14710
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 山东新华医疗器械股份有限公司 中国核动力研究设计院设备制造厂 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 温州庚生医疗装备有限公司
  • 归口单位:
    10/SC 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 3)归口
  • 主管部门:
    10/SC 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 3)归口
  • 提出部门:
    国家食品药品监督管理局
相关人员
  • 起草人:
    陈静 王培臣 刘志涛 金云卿 范祖清 张成宝
关联标准
  • YY/T 1280-2015 牙科学 义齿黏附剂
  • YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
  • YY/T 0178-2010 直肠、乙状结肠活体取样钳
  • GB/T 17856-1999 放射治疗模拟机 性能和试验方法
  • GB 9706.10-1997 医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求
  • YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
  • YY/T 0050-1991 医疗器械产品图样及设计文件编号原则
  • YY/T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器
  • YY/T 0454-2003 无菌塑柄手术刀
  • YY/T 0129-1993 医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法
  • YY/T 0501-2014 尿液干化学分析质控物
  • YY/T 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
  • YY/T 0729.3-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强度
  • YY/T 0596-2006 医用剪
  • GB/T 17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分: 稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备
  • YY 0465—2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
  • YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
  • YY/T 1845-2022 矫形外科用手术导板通用要求
  • YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
  • YY/T 0707-2008 移动式摄影X射线机专用技术条件
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