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YY/T 0848-2011 血液辐照仪
Blood irradiator
基本信息
-
标准号：
YY/T 0848-2011
-
名称：
血液辐照仪
-
英文名称：
Blood irradiator
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2011-12-31
-
实施日期：
2013-06-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
暂无
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、温州庚生医疗装备有限公司、中国核动力研究设计院设备制造厂、山东新华医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:陈静、王培臣、刘志涛、金云卿、范祖清、张成宝。
-
适用范围：
本标准规定了血液辐照仪的范围、要求及试验方法。
本标准适用于γ射线源的血液辐照仪（以下简称辐照仪）。辐照仪用于医学目的对血液样品的辐照。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
相关标准
相关部门
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起草单位：
北京市医疗器械检验所
山东新华医疗器械股份有限公司
中国核动力研究设计院设备制造厂
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
温州庚生医疗装备有限公司
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归口单位：
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗
核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC
3)归口
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主管部门：
10/SC
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗
核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC
3)归口
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提出部门：
国家食品药品监督管理局
相关人员
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起草人：
陈静
王培臣
刘志涛
金云卿
范祖清
张成宝
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