收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0840-2011 医用电气设备　放射性核素校准仪　描述性能的专用方法

Medical electrical equipment—Radionuclide calibrators—Particular methods for describing performance
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0840-2011
  • 名称：
    医用电气设备　放射性核素校准仪　描述性能的专用方法
  • 英文名称：
    Medical electrical equipment—Radionuclide calibrators—Particular methods for describing performance
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2011-12-31
  • 实施日期：
    2013-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准修改采用IEC61303:1994《医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法》。
    为了便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
    ———在第2章“规范性引用文件”中,按GB/T1.1—2009的要求增加了导语;
    ———对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本标准用国家标准号替换相应的国际标准号;
    ———根据GB/T1.1的要求,对标准中的公式进行编号。
    除编辑性修改外主要技术变化如下:
    ———修改了术语合成不确定度overalluncertainty;
    ———修改了术语放射性核素校准仪(放射性活度计)radionuclidecalibrator;
    ———修改了公式(4);
    ———删除了随机不确定度randomuncertainty;
    ———将IEC61303:1994的11.1~11.16修改编号为a)~p);
    ———删除了IEC61303:1994附录A;
    ———对标准结构进行了重新组织,与IEC61303:1994的章条号对照情况见附录A。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国医用电器设备标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
    本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
    本标准主要起草人:冯健、李悦菱。
  • 适用范围：
    本标准适用于在核医学实践中使用的带有充气[HT5”H]电离室[HT]的井型[HT5”H]放射性核素[HT]校准仪。
    本标准的目的是确定放射性核素校准仪的最重要特性，并规定了相应试验方法，以使得制造商能够用标准化的方式声明其设备的特性，以及方便设备之间的比较。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
    GB/T24247—2009 测定放射性核素用电离室系统的校准和使用(IEC61145:1992,MOD)
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 17857-1999 GB/T 24247-2009
  • 采用标准：
    IEC 61303:1994 《医用电气设备　放射性核素校准仪　描述性能的专用方法》 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所
  • 归口单位：
    10/SC 3) 核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 全国医用电器设备标准化技术委员会放射治疗
  • 主管部门：
    10/SC 3) 核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 全国医用电器设备标准化技术委员会放射治疗
  • 提出部门：
    国家食品药品监督管理局
相关人员
  • 起草人：
    冯健 李悦菱
关联标准