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YY/T 0840-2011 医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法
Medical electrical equipment—Radionuclide calibrators—Particular methods for describing performance
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准修改采用IEC61303:1994《医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法》。
为了便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
———在第2章“规范性引用文件”中,按GB/T1.1—2009的要求增加了导语;
———对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本标准用国家标准号替换相应的国际标准号;
———根据GB/T1.1的要求,对标准中的公式进行编号。
除编辑性修改外主要技术变化如下:
———修改了术语合成不确定度overalluncertainty;
———修改了术语放射性核素校准仪(放射性活度计)radionuclidecalibrator;
———修改了公式(4);
———删除了随机不确定度randomuncertainty;
———将IEC61303:1994的11.1~11.16修改编号为a)~p);
———删除了IEC61303:1994附录A;
———对标准结构进行了重新组织,与IEC61303:1994的章条号对照情况见附录A。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器设备标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:冯健、李悦菱。
-
适用范围：
本标准适用于在核医学实践中使用的带有充气[HT5”H]电离室[HT]的井型[HT5”H]放射性核素[HT]校准仪。
本标准的目的是确定放射性核素校准仪的最重要特性，并规定了相应试验方法，以使得制造商能够用标准化的方式声明其设备的特性，以及方便设备之间的比较。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T24247—2009 测定放射性核素用电离室系统的校准和使用(IEC61145:1992,MOD)
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