收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用IEC62353:2007《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》。本标准对IEC62353:2007做了下列编辑性修改:
———按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改;
———对于标准中引用的国际标准,若已转化为我国标准,本标准将引用的国际标准号替换为相应的
国家标准号(由于标准中提到的IEC60601-1标准涉及三个版本,除非有特殊说明,为了便于理解未将其替换为GB9706.1的国家标准号)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)提出并归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:何骏、仇德元、谢琼。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求(GB4793.1—2007,IEC61010-1:2001,IDT)
GB4793.5 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:电工测量和试验用手持探头组件的安全要求(GB4793.5—2008,IEC61010-031:2002,IDT)
GB4793.6 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求(GB4793.6—2008,IEC61010-2-010:2005,IDT)
GB/T5465.2 电气设备用图形符号(GB/T5465.2—2008,IEC60417:2007,IDT)
GB16895.24 建筑物电气装置 第7-710部分:特殊装置或场所的要求 医疗场所(GB16895.24—2005,IEC60364-7-710:2002,IDT)
GB/T17045 电击防护 装置和设备的通用部分(GB/T17045—2008,IEC61140:2001,IDT)
GB/T18216.1 交流1000V 和直流1500V 以下低压配电系统电气安全 防护措施的试验
相关标准
相关部门
-
起草单位：
上海市医疗器械检测所
-
发布部门：
国家食品药品监督管理局
-
提出部门：
全国医用电器标准化技术委员会
-
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会
相关人员
关联标准
-
YY/T 1417-2016
64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
-
YY/T 1418-2016
眼科光学和仪器 人眼像差表述
-
YY 0485-2004
一次性使用心脏停跳液灌注器
-
YY 1082-2007
硬性关节内窥镜
-
T/CAME 9-2019
医用直线加速器(LA)辐射剂量验证软件临床应用质量检测技术规范
-
YY 1048-2007
人工心肺机体外循环管道
-
YY/T 1533-2017
全自动时间分辨荧光免疫分析仪
-
GB/T 16886.1-2022
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
-
YY/T 0457.4-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分：影像失真的测定
-
YY/T 1697-2020
合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法
-
YY/T 0859-2011
均匀径向荷载下金属血管支架有限元分析方法指南
-
YY/T 1222-2014
总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 0621.2—2020
牙科学 匹配性试验 第2部分：陶瓷-陶瓷体系
-
YY/T 1451-2016
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
-
YY 0068.1-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法
-
YY/T 1250-2014
胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
-
YY 0328-2002
一次性使用机用采血器
-
YY/T 0811-2010
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
-
YY/T 1561-2017
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
-
YY/T 0980.2-2016
一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式
打开设置，点击
执行注册
