收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体
Ethylene oxide liquefied gas for sterilization
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
消毒和灭菌综合（11.080.01）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
公共医疗设备（C47）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:杭州优尼克消毒设备有限公司(杭州电达消毒设备厂)、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海爱沃特医疗气体有限公司。
本标准主要起草人:周庆庆、陈志凌、黄敏菊、黄秀莲、闵捷、高黎、陆红莲、祡田仁。
-
适用范围：
本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。
本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体（以下简称产品）。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB190 危险货物包装标志
GB5099 钢质无缝气瓶
GB5100 钢质焊接气瓶
GB/T6052—2011 工业液体二氧化碳
GB/T8979—2008 纯氮、高纯氮和超纯氮
GB/T11640 铝合金无缝气瓶
GB/T12137—2002 气瓶气密性试验方法
GB/T13098—2006 工业用环氧乙烷
GB14193 液化气体气瓶充装规定
GB/T25164 包装容器25.4mm 口径铝气雾罐
JJF1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则
TSGRF001 气瓶附件安全技术监察规程
气瓶安全监察规定(2003) 国家质量监督检验检疫总局
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0869-2013
医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
-
YY/T 0636.1—2021
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
-
YY/T 1546-2017
用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法
-
YY 0345-2002
骨接合植入物 金属骨针
-
YY 0217.4-1995
口服液瓶贴签机
-
YY 0332-2011
植入式给药装置
-
YY 0666-2008
针尖锋利度和强度试验方法
-
YY/T 0295.10-1997
睫毛镊
-
YY 0286.3-2017
专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
-
YY/T 0979-2016
一次性使用流产吸引管
-
YY/T 0119.2-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉
-
YY 0620-2008
牙科学 铸造金合金
-
YY/T 0093-2013
医用诊断X射线影像增强器
-
YY/T 0681.17-2019
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
-
YY/T 1761-2021
透析管路消毒液
-
YY/T 0188.9-1995
药品检验操作规程 第9部分:制剂含量测定法
-
YY/T 0316-2016
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
-
YY 0096-2009
钴—60远距离治疗机
-
YY 0461-2003
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
-
YY/T 0589-2005
电解质分析仪
打开设置，点击
执行注册
