收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体
Ethylene oxide liquefied gas for sterilization
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
消毒和灭菌综合（11.080.01）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
公共医疗设备（C47）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:杭州优尼克消毒设备有限公司(杭州电达消毒设备厂)、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海爱沃特医疗气体有限公司。
本标准主要起草人:周庆庆、陈志凌、黄敏菊、黄秀莲、闵捷、高黎、陆红莲、祡田仁。
-
适用范围：
本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。
本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体（以下简称产品）。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB190 危险货物包装标志
GB5099 钢质无缝气瓶
GB5100 钢质焊接气瓶
GB/T6052—2011 工业液体二氧化碳
GB/T8979—2008 纯氮、高纯氮和超纯氮
GB/T11640 铝合金无缝气瓶
GB/T12137—2002 气瓶气密性试验方法
GB/T13098—2006 工业用环氧乙烷
GB14193 液化气体气瓶充装规定
GB/T25164 包装容器25.4mm 口径铝气雾罐
JJF1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则
TSGRF001 气瓶附件安全技术监察规程
气瓶安全监察规定(2003) 国家质量监督检验检疫总局
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0588-2005
流式细胞仪
-
YY/T 1551.2-2017
输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法
-
YY 0502-2005
膝关节假体
-
YY 0789-2010
Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机
-
YY/T 0506.4-2005
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法
-
YY 0068-1992
医用硬管内窥镜通用技术条件
-
YY/T 1595-2017
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）
-
YY 0625-2008
牙科学 正畸产品：正畸丝
-
YY 0290.3-2008
医用光学人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
-
YY/T 1562-2017
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
-
YY/T 1217-2013
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
-
YY 0672.2-2011
内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪
-
GB/T 19973.2-2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
-
YY/T 0739-2009
医用X射线立式摄影架专用技术条件
-
YY 1045.1-2009
牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机
-
YY 0060-1991
热敷灵
-
YY 0336-2013
一次性使用无菌阴道扩张器
-
YY/T 0192-1994
制药机械标准体系表
-
YY/T 1690-2020
一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法
-
YY/T 1265-2015
适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
打开设置，点击
执行注册
