收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定

Test methods for sterile medical device package—Part 8:Coating/adhesive weight determination
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0681.8-2011
  • 名称:
    无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定
  • 英文名称:
    Test methods for sterile medical device package—Part 8:Coating/adhesive weight determination
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2011-12-31
  • 实施日期:
    2013-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2013年第6号(总第162号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    暂无
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    YY/T0681《无菌医疗器械包装试验方法》由以下部分组成:
    ———第1部分:加速老化试验指南;
    ———第2部分:软性屏障材料的密封强度;
    ———第3部分:无约束包装抗内压破坏;
    ———第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;
    ———第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法);
    ———第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;
    ———第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性;
    ———第8部分:涂胶层重量的测定;
    ———第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破;
    ———第10部分:透气包装材料阻微生物穿透等级试验。
    本部分为YY/T0681的第8部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本部分修改采用ASTM F2250-03《软包装材料上印刷墨迹和涂层耐化学性评价》,主要为编辑性修改。
    本 部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
    本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司。
    本部分起草人:张丽梅、董丹丹、于晓慧、李安国。
  • 适用范围:
    YY/T 0681的本部分规定了测量施加于基材(如膜、纸、非织造布)上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重量表示(如,g/m2)。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T10739 纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件(GB/T10739—2002,eqvISO187:1990)
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 10739
  • 采用标准:
    ASTM F2250-03 《软包装材料上印刷墨迹和涂层耐化学性评价》 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    山东省医疗器械产品质量检验中心 山东新华股份有限公司
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1563-2017 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
  • YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名
  • YY/T 0803.1-2022 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求
  • YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
  • YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨
  • YY/T 0911-2014 牙科学 聚合物基代型材料
  • GB 18458.1-2001 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器
  • YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪
  • YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
  • YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器
  • YY/T 0984-2016 泪道塞
  • YY/T 1819-2022 牙科学 正畸矫治器用膜片
  • YY/T 0653-2008 血液分析仪
  • YY/T 0867-2011 非织造布静电衰减时间的测试方法
  • YY/T 0823-2020 牙科学 氟化物防龋材料
  • YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器
  • YY/T 1809-2021 医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法
  • YY/T 0095-2013 钨酸钙中速医用增感屏
  • YY/T 1483-2016 单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)
  • YY/T 0954-2015 无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂
用户分享资源

YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量...

Test methods for sterile medical device ...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com