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YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布
Performance requirements for pure cotton nonwoven surgical compresses—Part 1:Nonwovens used in the manufacture of surgical compresses
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
制药学（11.120）
医用材料（11.120.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
YY0854《全棉非织造布外科敷料性能要求》分为2个部分:
———第1部分:敷料生产用非织造布;
———第2部分:成品敷料。
本部分为YY0854的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、稳健实业(深圳)有限公司。
本部分参加起草单位:高科股份河南飘安有限公司。
本部分主要起草人:吴平、刘丽丽、贾玉飞、秦洋、周荣洪、范向阳。
-
适用范围：
YY0854的本部分规定了医用全棉非织造布外科敷料生产用性能要求和试验方法。
YY0854的本部分不涉及敷料生产用非织造布的标志和包装的要求。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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YY/T0472.2—2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布
相关标准
相关部门
-
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
稳健实业(深圳)有限公司等
-
提出部门：
国家食品药品监督管理局
-
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
-
主管部门：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
-
起草人：
吴平
刘丽丽
贾玉飞
秦洋
周荣洪
范向阳
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