收藏到云盘
纠错反馈
YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布
Performance requirements for pure cotton nonwoven surgical compresses—Part 1:Nonwovens used in the manufacture of surgical compresses
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
制药学（11.120）
医用材料（11.120.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
YY0854《全棉非织造布外科敷料性能要求》分为2个部分:
———第1部分:敷料生产用非织造布;
———第2部分:成品敷料。
本部分为YY0854的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、稳健实业(深圳)有限公司。
本部分参加起草单位:高科股份河南飘安有限公司。
本部分主要起草人:吴平、刘丽丽、贾玉飞、秦洋、周荣洪、范向阳。
-
适用范围：
YY0854的本部分规定了医用全棉非织造布外科敷料生产用性能要求和试验方法。
YY0854的本部分不涉及敷料生产用非织造布的标志和包装的要求。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19973.1 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计
YY0331—2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
YY/T0472.1—2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布
YY/T0472.2—2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布
相关标准
相关部门
-
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心
稳健实业(深圳)有限公司等
-
提出部门：
国家食品药品监督管理局
-
归口单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
-
主管部门：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
-
起草人：
吴平
刘丽丽
贾玉飞
秦洋
周荣洪
范向阳
关联标准
-
YY/T 1550.1-2017
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究
-
YY/T 0854.2-2011
全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料
-
YY 0321.1-2000
一次性使用麻醉穿刺包
-
GB 8368-2018
一次性使用输液器 重力输液式
-
YY/T 0176.3-1997
综合组织剪
-
YY 0175-2005
手术刀柄
-
YY 0325-2016
一次性使用无菌导尿管
-
YY 0314-2007/XG1-2013
《一次性使用人体静脉血样采集容器》行业标准第1号修改单
-
YY/T 1550.2—2019
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
-
YY/T 0807-2010
预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
-
YY 0573.3-2005
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
-
YY/T 0173.11-1994
手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉
-
SN/T 0323-1994
出口一次性使用无菌注射器检验规程
-
GB/T 10162-1988
医用钳夹持拉力测定方法
-
YY/T 0286.5—2021
专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器
-
YY/T 0249.1-2005
外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢
-
YY 0585.3-2005
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
-
YY/T 1477.6-2020
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型
-
GB 2641-1990
管制抗生素玻璃瓶
-
YY/T 0681.1-2009
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
打开设置，点击
执行注册
