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YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
Sterile surgical films for single use
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
制药学（11.120）
医用材料（11.120.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】、
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用卫生用品（C48）
】
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行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的技术内容主要采用了1993版《英国药典》的有关要求。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司。
本标准主要起草人:宋金子、王乐信、胡修元。
-
适用范围：
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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YY/T0471.4—2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性
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