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YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮

Medical endoscopes—Endotherapy device—Stone retrieval forceps
基本信息
  • 标准号:
    YY 0847-2011
  • 名称:
    医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
  • 英文名称:
    Medical endoscopes—Endotherapy device—Stone retrieval forceps
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2011-12-31
  • 实施日期:
    2013-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2013年第6号(总第162号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 其他医疗设备(11.040.99)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用光学仪器设备与内窥镜(C40)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所。
    本标准主要起草人:张沁园、贾晓航、颜青来、何涛、齐伟明。
  • 适用范围:
    本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。
    本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1962.1—2001 注射器、注射针及其他医疗器械的6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
    GB/T1962.2—2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
    GB4234—2003 外科植入物用不锈钢
    GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
    GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
    YY0294.1—2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
    YY/T1052—2004 手术器械标志
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 1962.1-2001 GB/T 1962.2-2001 GB 4234-2003 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB/T 16886.1 YY/T 0149-2006 YY 0294.1-2005 YY/T 1052-2004
相关部门
  • 起草单位:
    浙江省医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
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