收藏到云盘
纠错反馈
YY 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
Laser therapeutic equipment—Pulsed carbon dioxide laser treating instrument
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准执行GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB9706.20—2000《医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》、GB7247.1—2001《激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所、重庆京渝激光技术有限公司负责起草。
本标准主要起草人:韩坚城、周志康、杜堃、叶岳顺、孔鹏
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB7247.1 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.20 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
GB/T17736 激光防护镜主要参数测试方法
YY91057 医用脚踏开关通用技术条件
ISO11146 激光和激光相关设备激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法(Lasersand Laser-relatedequipmenttestmethodsforlaserbeam widths,divergenceanglesandbeampropagation ratios)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 1413-2016
离心式血液成分分离设备
-
YY/T 0752-2009
电动骨组织手术设备
-
YY/T 1699-2020
组织工程医疗器械产品 壳聚糖
-
YY/T 1589-2018
雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
-
YY/T 1500-2016
医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
-
YY/T 1216-2013
甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
-
YY/T 0719.8-2019
眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定方法
-
YY/T 0969-2013
一次性使用医用口罩
-
YY/T 0482-2010
医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定
-
YY 0271.2-2009
牙科水基水门汀 第2部分：光固化水门汀
-
YY/T 1135-2008
骨剪
-
YY/T 1544-2017
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
-
YY 0166-2002
带线缝合针
-
YY/T 0187-1994
医用中心供氧系统通用技术条件
-
YY/T 0119.4-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒
-
YY/T 1539-2017
医用洁净工作台
-
YY/T 1686-2020
采用机器人技术的医用电气设备 分类
-
YY/T 0685-2008
神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹
-
YY/T 0119.5-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
-
YY/T 0803.1-2022
牙科学 根管器械 第1部分:通用要求
打开设置，点击
执行注册
