收藏到云盘
纠错反馈
YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
Medical endoscopes—Endoscope supply units—Insufflators
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
其他医疗设备（11.040.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:颜青来、贾晓航、何涛、张沁园、毛欣欣。
-
适用范围：
本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.19—2000 电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1793-2021
细菌内毒素测定试剂盒
-
YY 0036-1991
食品添加剂 维生素C磷酸酯镁
-
YY/T 0809.4-2010
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定
-
YY/T 0956-2014
外科植入物 矫形用U形钉 通用要求
-
YY/T 0743-2009
X射线胃肠诊断床专用技术条件
-
YY/T 1434-2016
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
-
YY/T 0171-2008
外科器械 包装、标志和使用说明书
-
YY/T 1143-2008
电桥式阻抗血流图仪
-
YY 0952-2015
医用控温毯
-
YY 0336-2013
一次性使用无菌阴道扩张器
-
YY 1413-2016
离心式血液成分分离设备
-
YY/T 0457.3-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定
-
YY/T 0010-2002
口腔Ｘ射线机
-
YY/T 0313-2014
医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求
-
YY/T 0971-2016
放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法
-
YY 0671-2021
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
-
YY/T 0450.3-2016
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
-
YY/T 0961-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
-
YY/T 0471.1-2004
接触性创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性
-
YY 0604-2007
心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）
打开设置，点击
执行注册
