收藏到云盘
纠错反馈
YY 0834-2011 医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-35:Particular requirements for the safety of blankets,pads and mattresses,intended for heating in medical use
基本信息
-
标准号：
YY 0834-2011
-
名称：
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求
-
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-35:Particular requirements for the safety of blankets,pads and mattresses,intended for heating in medical use
-
状态：
现行
-
类型：
行业标准
-
性质：
强制性
-
发布日期：
2011-12-31
-
实施日期：
2013-06-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
修订公告【2021年第4号(总第252号)】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成:
———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准修改和补充了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》。本专用标准等同采用国际电工委员会IEC60601-2-35《医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求》(英文版)。本专用标准与IEC60601-2-35相比,主要差异如下:
———对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本专用标准将引用的国际标准号替换为相应的国内标准号,并在附录L中注明采用关系;
———IEC60601-2-35中术语“第1部分”在本专用标准中均用“通用标准”代替,相应的本专用标准中删去了对术语“第1部分”的解释;
———IEC60601-2-35中图101a与图101b的图案颠倒,与该图标题不符,本专用标准进行了修改;
———IEC60601-2-35中附录L、附录ZA 和附录ZB在本专用标准中合并为附录L。
本专用标准的要求应优先于通用标准的要求。
本专用标准的篇、章和条的编号与通用标准中的一致。
对通用标准增加的条从101开始编号。增加的附录冠以大写字母AA、BB等。而增加的项冠以小写字母aa)、bb)等。
有相应原理陈述的条款或子条款,在条款后作记号“*”。
本专用标准第36章电磁兼容性与YY0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。
本专用标准的附录L、附录BB至附录EE为规范性附录,附录AA 为资料性附录。
本专用标准由国家食品药品监督管理局提出。
本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)
归口。
本专用标准由国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心起草。
本专用标准主要起草人:段传英、李立宾、路有山、张赟、李雅楠。
-
适用范围：
本专用标准规定了对电热毯、电热垫和电热床垫的要求，电热床垫包括气垫和充气系统。定义见2.2.102、2.2.106和2.2.107。
本专用标准的目的是规定加热设备的要求和符合性验证方法，将其对患者和操作者的风险降低到最小。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0824-2011
牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料
-
YY/T 0616.3-2018
一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
-
YY 0785-2010
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求
-
YY 1042-2003
牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料
-
YY/T 1827.1-2022
医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告
-
YY/T 0183-2013
宫内节育器放置叉
-
YY/T 0744-2018
移动式C形臂X射线机专用技术条件
-
YY 0791-2010
医用蒸汽发生器
-
YY/T 0567.3-2011
医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
-
YY/T 1698-2020
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
-
YY 0225-1995
四泵直线式罐装机
-
YY 0893-2013
医用气体混合器 独立气体混合器
-
YY 0465-2019
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
-
YY/T 0106-1993
医用诊断X射线机通用技术条件
-
YY 0861-2011
眼科光学 眼用粘弹剂
-
YY/T 1601-2018
超声骨组织手术设备
-
YY/T 0316-2000
医疗器械－风险分析－第一部分∶风险分析的应用
-
YY/T 0173.2-1994
手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉
-
YY/T 1814-2022
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
-
YY/T 0641-2008
热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法
打开设置，点击
执行注册
