收藏到云盘
纠错反馈
YY 0833-2011 肢体加压理疗设备
Compression physiotherapy equipment for limbs
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的内容。
若 设备或部件所用的材料或结构形式与本标准所规定的要求有所不同,但如能证明其达到同等的要求,应予以认可。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:张赟、杨建刚、王世丞、陈成、李雅楠、路有山。
-
适用范围：
本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于下列设备：
——止血设备；
——防褥疮气垫；
——冲击波治疗设备；
——拔罐器；
——气囊式体外反搏装置。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0873.7-2014
牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征
-
YY 0115-1993
一次性使用采血器
-
YY 0290.1-1997
人工晶体 第1部分: 术语
-
YY/T 1457-2016
无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
-
YY/T 0276-1995
水门汀充填器
-
YY/T 1722-2020
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
-
YY/T 1074-2002
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
-
YY/T 0815-2010
差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点
-
YY/T 1444-2016
总蛋白测定试剂盒
-
YY 1145-2003
人工心肺机术语
-
YY/T 0113-1993
牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法
-
YY/T 1190-2010
乳糖胆盐发酵培养基
-
YY/T 0291-1997
医用X射线设备环境要求及试验方法
-
YY/T 1460-2016
血液流变仪
-
YY 0302.1-2010
牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针
-
YY 0570-2005
医用电器设备 第2部分：手术台安全专用要求
-
YY 1412-2016
心肺转流系统 离心泵
-
YY/T 0490-2004
气管支气管插管 推荐的规格标识和标签
-
YY 0239-1996
药用辅料 乙基纤维素
-
YY 0234-1995
抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线
打开设置，点击
执行注册
