收藏到云盘
纠错反馈
YY 0833-2011 肢体加压理疗设备
Compression physiotherapy equipment for limbs
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的内容。
若 设备或部件所用的材料或结构形式与本标准所规定的要求有所不同,但如能证明其达到同等的要求,应予以认可。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:张赟、杨建刚、王世丞、陈成、李雅楠、路有山。
-
适用范围：
本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于下列设备：
——止血设备；
——防褥疮气垫；
——冲击波治疗设备；
——拔罐器；
——气囊式体外反搏装置。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1648-2019
输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法
-
YY 0485-2020
一次性使用心脏停跳液灌注器
-
YY/T 0946-2014
心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求
-
YY/T 0609-2007
医用诊断X射线管组件通用技术条件
-
YY/T 1657—2019
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法）
-
YY 0585.2-2005
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
-
YY/T 1678-2019
外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
-
YY/T 0741-2009
数字化医用X射线摄影系统专用技术条件
-
YY 0271.1-2016
牙科学 水基水门汀 第1部分：粉/液酸碱水门汀
-
YY/T 0742—2021
胃肠X射线机专用技术条件
-
YY/T 0802-2010
医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
-
GB 9706.201-2020
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1234-2014
碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
-
YY/T 0480-2021
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
-
YY/T 0707-2008
移动式摄影X射线机专用技术条件
-
YY 0167-2020
非吸收性外科缝线
-
YY/T 0506.2-2016
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法
-
YY 0504-2005
手提式压力蒸汽灭菌器
-
YY 0345-2002
骨接合植入物 金属骨针
-
YY 0449-2003
超声多普勒胎儿监护仪
打开设置，点击
执行注册
