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YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统

Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-Radiation—Part 1:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-Radiation for head lesion
基本信息
  • 标准号：
    YY 0832.1-2011
  • 名称：
    X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统
  • 英文名称：
    Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-Radiation—Part 1:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-Radiation for head lesion
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2011-12-31
  • 实施日期：
    2013-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第6号(总第162号)】
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 射线照相设备（11.040.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用射线设备（C43） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    YY0832《X辐射放射治疗立体定向及计划系统》分为两个部分:
    ———第1部分:头部X辐射放射治疗立体定向及计划系统;
    ———第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统。
    本部分为YY0832的第1部分。
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC/3)归口。
    本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、山东新华医疗器械股份有限公司。
    本标准起草人:焦春营、王所亭、成希革。
  • 适用范围：
    YY 0832的本部分规定了头部X射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。
    本部分适用于头部X射线放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用，对头颈部小病变区域进行立体定向放射治疗。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB9706.5 医用电气设备 第2部分:能量为1 MeV 至50 MeV 医用电子加速器 专用安全要求
    GB15213 医用电子加速器性能和试验方法
    GB/T17857 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
    GB/T18987 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
    YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统安全要求
相关标准
  • 引用标准：
    GB 9706.5 GB 15213 GB/T 17857 GB/T 18987 YY 0637
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 山东新华医疗器械股份有限公司 中国人民解放军总医院
相关人员
暂无
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