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YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部X射线放射治疗立体定向及计划系统
Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-Radiation—Part 1:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-Radiation for head lesion
基本信息
分类信息
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
射线照相设备(11.040.50)
】
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用射线设备(C43)
】
行标分类:
描述信息
前言:
YY0832《X辐射放射治疗立体定向及计划系统》分为两个部分: ———第1部分:头部X辐射放射治疗立体定向及计划系统; ———第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统。 本部分为YY0832的第1部分。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC/3)归口。 本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、山东新华医疗器械股份有限公司。 本标准起草人:焦春营、王所亭、成希革。
适用范围:
YY 0832的本部分规定了头部X射线放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、性能要求和试验方法。 本部分适用于头部X射线放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用,对头颈部小病变区域进行立体定向放射治疗。
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB9706.5 医用电气设备 第2部分:能量为1 MeV 至50 MeV 医用电子加速器 专用安全要求 GB15213 医用电子加速器性能和试验方法 GB/T17857 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备) GB/T18987 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 YY0637 医用电气设备 放射治疗计划系统安全要求
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