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YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 1:Multi-source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for head lesion
基本信息
  • 标准号:
    YY 0831.1-2011
  • 名称:
    γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
  • 英文名称:
    Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 1:Multi-source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for head lesion
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2011-12-31
  • 实施日期:
    2013-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2013年第6号(总第162号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 射线照相设备(11.040.50)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用射线设备(C43)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本部分的全部技术内容为强制性。
    YY0831《γ射束立体定向放射治疗系统》分为两个部分:
    ———第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统;
    ———第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统。
    本部分为YY0831的第1部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
    本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、深圳市圣爱医学科技发展有限公司、深圳市尊瑞科技有限公司。
    本部分主要起草人:章兆园、张新、宋连有、陈静、朱伟群、徐涛、郑铁、刘光武。
  • 适用范围:
    YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
    本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统),该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的,也可以是静止的)对头部病变区域进行聚束照射。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
    GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
    GB9706.17—2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
    GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
    GB/T18987—2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
    YY0637—2012 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
相关标准
  • 引用标准:
    GB 9706.1-2007 GB 9706.15-2008 GB 9706.17-2009 GB/T 17857-1999 GB/T 18987-2003 YY 0637
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 深圳市海博科技有限公司 玛西普医学科技发展(深圳)有限公司 深圳市圣爱医学科技发展有限公司 深圳市尊瑞科技有限公司
相关人员
暂无
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