收藏到云盘
纠错反馈
YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 1:Multi-source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for head lesion
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本部分的全部技术内容为强制性。
YY0831《γ射束立体定向放射治疗系统》分为两个部分:
———第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统;
———第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统。
本部分为YY0831的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、深圳市圣爱医学科技发展有限公司、深圳市尊瑞科技有限公司。
本部分主要起草人:章兆园、张新、宋连有、陈静、朱伟群、徐涛、郑铁、刘光武。
-
适用范围：
YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统（以下简称系统），该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也可以是静止的）对头部病变区域进行聚束照射。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB9706.17—2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T18987—2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637—2012 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1635-2018
多道生理记录仪
-
YY/T 1180-2021
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
-
YY/T 1237-2014
弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
-
YY 0714.2-2009
牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料
-
YY/T 0614-2007
一次性使用高压造影注射器及附件
-
YY/T 0079-2016
医用金属夹
-
YY/T 0747-2009
XZ1-4/250治疗用X射线管
-
GB/T 17589-1998
X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范
-
YY/T 0959-2014
脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
-
YY/T 0703-2008
超声实时脉冲回波系统性能试验方法
-
YY/T 0617-2007
一次性使用人体末梢血样采集容器
-
SN/T 1672.5-2006
进出口医用设备检验规程 第5部分：医用诊断X射线机
-
YY/T 1654-2019
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
-
YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0809.10-2022
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
-
YY/T 1587-2018
医用内窥镜 电子内窥镜
-
WS/T 75-1996
医用Χ射线诊断的合理应用原则
-
YY/T 1306-2016
熏蒸治疗仪
-
YY 0593-2005
超声经颅多普勒血流分析仪
-
YY/T 1516-2017
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
打开设置，点击
执行注册
