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YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 1:Multi-source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for head lesion
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本部分的全部技术内容为强制性。
YY0831《γ射束立体定向放射治疗系统》分为两个部分:
———第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统;
———第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统。
本部分为YY0831的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、深圳市圣爱医学科技发展有限公司、深圳市尊瑞科技有限公司。
本部分主要起草人:章兆园、张新、宋连有、陈静、朱伟群、徐涛、郑铁、刘光武。
-
适用范围：
YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统（以下简称系统），该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也可以是静止的）对头部病变区域进行聚束照射。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB9706.17—2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T18987—2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637—2012 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
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