收藏到云盘
纠错反馈
YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
Stereotactic radiotherapy system with gamma beam—Part 1:Multi-source stereotactic radiotherapy system with gamma beam for head lesion
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本部分的全部技术内容为强制性。
YY0831《γ射束立体定向放射治疗系统》分为两个部分:
———第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统;
———第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统。
本部分为YY0831的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、深圳市圣爱医学科技发展有限公司、深圳市尊瑞科技有限公司。
本部分主要起草人:章兆园、张新、宋连有、陈静、朱伟群、徐涛、郑铁、刘光武。
-
适用范围：
YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统（以下简称系统），该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也可以是静止的）对头部病变区域进行聚束照射。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
GB9706.17—2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T18987—2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637—2012 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 1741-2021
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
-
YY 0339-2009
呼吸道用吸引导管
-
YY 0065-1992
裂隙灯显微镜
-
YY/T 1196-2013
氯测定试剂盒（酶法）
-
YY/T 1474-2016
医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
-
YY/T 0073-2013
泪囊牵开器
-
YY/T 0590.1-2005
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分：量子探测效率的测定
-
YY/T 0812-2010
外科植入物金属缆线和缆索
-
YY/T 0616.1-2016
一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验
-
YY/T 0791-2018
医用蒸汽发生器
-
YY/T 0663-2008
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
-
YY/T 1270-2015
心肺转流系统 血路连接器(接头)
-
YY/T 0148-2006
医用胶带 通用要求
-
YY 0143-1993
药用辅料 柠檬黄
-
YY 0862-2011
眼科光学 眼内填充物
-
YY/T 1562-2017
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
-
YY/T 0933-2022
医用普通摄影数字化X射线影像探测器
-
YY/T 1598-2018
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
-
YY/T 1043.1-2016
牙科学 牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法
-
YY 0803.3-2016
牙科学 根管器械 第3部分 加压器
打开设置，点击
执行注册
