收藏到云盘
纠错反馈
YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备
Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:重庆融海超声医学工程研究中心有限公司,国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心,绵阳索尼克电子有限责任公司。
本标准主要起草人:叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华。
-
适用范围：
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T7966—2009 声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16540—1996 声学0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
GB/T19890—2005 声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量
GB9706.15 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0267-2016
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
-
YY 1289-2016
激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪
-
YY/T 1821-2022
X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法
-
YY/T 0857-2011
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
-
YY/T 0458-2003
超声多普勒仿血流体模的技术要求
-
YY 0645-2018
连续性血液净化设备
-
YY 0323-2008
红外治疗设备安全专用要求
-
YY 1116—2020
可吸收性外科缝线
-
YY/T 0681.12-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
-
YY/T 1653-2020
输液泵用管路
-
YY 0143-1993
药用辅料 柠檬黄
-
YY/T 1286.1-2015
血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法
-
YY/T 0186-1994
医用中心吸引系统通用技术条件
-
YY/T 1070-2008
牙科基托/模型蜡
-
YY/T 0314-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器
-
YY/T 1746-2020
可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
-
YY 0837-2011
牙科手机 牙科气动马达
-
YY/T 0197.3-2007
医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管
-
YY/T 1146-2016
医用光学仪器照度测试方法
-
YY 0307-2011
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
打开设置，点击
执行注册
