收藏到云盘
纠错反馈
YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备
Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:重庆融海超声医学工程研究中心有限公司,国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心,绵阳索尼克电子有限责任公司。
本标准主要起草人:叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华。
-
适用范围：
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T7966—2009 声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16540—1996 声学0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
GB/T19890—2005 声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量
GB9706.15 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1610-2018
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
-
YY 0569-2005
生物安全柜
-
YY 1271-2016
心肺流转系统 一次性使用吸引管
-
YY/T 0869.1-2016
医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码
-
GB 9706.203-2020
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0593-2022
超声经颅多普勒血流分析仪
-
YY/T 0316-2003
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
-
YY/T 1541-2017
乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件
-
YY/T 0285.6-2020
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置
-
YY/T 0906-2013
B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头
-
YY/T 0873.6-2015
牙科 旋转器械的数字编码系统 第6部分：研磨器械的特征
-
YY/T 1845-2022
矫形外科用手术导板通用要求
-
YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
-
YY 1727-2020
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
-
YY 0992-2016
内镜清洗工作站
-
YY/T 0751-2009
超声洁牙设备 输出特性的测量和公布
-
YY/T 1304.2-2015
时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)
-
YY/T 1584-2018
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
-
YY/T 0848-2011
血液辐照仪
-
YY/T 0176.3-1997
综合组织剪
打开设置，点击
执行注册
