收藏到云盘
纠错反馈
YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备
Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:重庆融海超声医学工程研究中心有限公司,国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心,绵阳索尼克电子有限责任公司。
本标准主要起草人:叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华。
-
适用范围：
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T7966—2009 声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16540—1996 声学0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
GB/T19890—2005 声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量
GB9706.15 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0988.12-2016
外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法
-
YY/T 1690-2020
一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法
-
YY/T 1249-2014
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
-
YY 0072-1992
眼科用刀通用技术条件
-
YY/T 1408-2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
-
YY/T 1813-2022
医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
-
YY/T 0988.14-2016
外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法
-
DB44/T 2082-2017
广东省洁肠仪
-
YY/T 0085.2-1992
预真空压力蒸汽灭菌器
-
GB 9706.237-2020
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0246-1996
鼻咽活体取样钳
-
YY 0449-2003
超声多普勒胎儿监护仪
-
YY 0786-2010
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
-
YY/T 0822-2011
灭菌用环氧乙烷液化气体
-
YY 0270.1-2011
牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物
-
YY/T 1292.2-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验
-
YY/T 0729.3-2009
组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分：拉伸强度
-
YY/T 0457.2-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分：转换系数的测定
-
YY/T 1145-2003
人工心肺机术语
-
YY/T 0910.1-2013
医用电气设备—医学影像显示系统 第1部分：评价方法
打开设置，点击
执行注册
