收藏到云盘
纠错反馈
YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备
Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:重庆融海超声医学工程研究中心有限公司,国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心,绵阳索尼克电子有限责任公司。
本标准主要起草人:叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华。
-
适用范围：
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T7966—2009 声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16540—1996 声学0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
GB/T19890—2005 声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量
GB9706.15 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0931-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
-
YY 1412-2016
心肺转流系统 离心泵
-
YY/T 1208-2013
硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖（TCBS）琼脂培养基
-
YY/T 1669—2019
ABO反定型检测卡(柱凝集法)
-
YY/T 0929.1-2014
输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验
-
YY 0310-2005
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
-
YY/T 0995-2015
人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
-
YY/T 1120-2009
牙科学 口腔灯
-
YY 0676-2008
眼科仪器 视野计
-
YY/T 0326-2017
一次性使用离心式血浆分离器
-
YY/T 0689-2008
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法
-
YY/T 0651.3—2020
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY 0607-2007
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
-
YY/T 1641-2018
医用生化培养箱
-
YY/T 0180-2013
眼睑拉钩
-
YY/T 0175-1994
手术刀柄
-
YY 0218.2-1995
小丸瓶装机
-
YY 1105-2008
电动洗胃机
-
YY/T 1550.1-2017
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究
-
YY 9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
打开设置，点击
执行注册
