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YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线

ECG cables and leadwires
基本信息
  • 标准号:
    YY 0828-2011
  • 名称:
    心电监护仪电缆和导联线
  • 英文名称:
    ECG cables and leadwires
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2011-12-31
  • 实施日期:
    2013-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2013年第6号(总第162号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 诊断设备(11.040.55)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用电子仪器设备(C39)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准非等效采用美国国家标准ANSI/AAMIEC53:1995+A1:1998《心电电缆和导联线》。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)归口。
    本 标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
    本专用标准主要起草人:曹建芳、张昳冬、石文丽、张旭。
  • 适用范围:
    本标准适用于YY 1079—2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    YY 1079-2008 ANSI/AAMI ES1:1993
  • 采用标准:
    ANSI/AAMI EC53:1995+A1:1998 《心电电缆和导联线》 (非等效采用 NEQ)
相关部门
  • 起草单位:
    上海市医疗器械检测所 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
相关人员
暂无
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