收藏到云盘
纠错反馈
YY 0827-2011 医用电气设备 第二部分：运转培养箱安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of transport incubators
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
医用电气设备安全要求系列标准主要由两大部分组成:
———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2-20 部分:转运培养箱安全专用要求。本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和补充。
本专用标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本专用标准修改采用国际标准IEC60601-2-20:1990《医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求》及修改件1(1996-10)。
本专用标准对IEC60601-2-20:1990做了下列修改:
———条款36.202.2.1a)中对频段的要求,从IEC60601-2-20 修改件1(1996-10)的26MHz~1GHz更改为80MHz~2.5GHz,其理由已经在附录AA 中列出;
———对于IEC60601-2-20的106.1条款中引用ISO32和ISO407,按照我国标准中对气瓶和气瓶阀的要求,改为引用GB7144和GB15382;
———对于IEC60601-2-20的50.111条款中引用ISO7767,按我国标准中对呼吸气体监护仪的要求,改为引用YY0601。
———对于标准中引用的国际标准,若已转换为我国标准,本专用标准中将国际标准编号换成国内标准编号;
———删除了IEC60601-2-20标准中的封面、前言和引言;
———IEC60601-2-20标准中大写字母表示的术语,本专用标准用黑体字表示。
本专用标准应与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》配合使用。本专用标准中的要求优先于该标准中的相应要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。
本专用标准起草单位:上海市医疗器械检测所、宁波戴维医疗器械股份有限公司。
本专用标准主要起草人:卓越、徐畅、林定余、许芳芳。
-
适用范围：
补充：
本专用标准规定了条款中2.1.101所定义的转运培养箱的安全要求。
本专用标准不适用于婴儿培养箱（见GB 11243）。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0285.3-1999
一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管
-
YY/T 0870.3-2013
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
-
YY 0235.1-1995
玻璃输液瓶滚筒式清洗机
-
YY/T 1627-2018
急性创面用敷贴、创贴通用要求
-
YY/T 0969-2013
一次性使用医用口罩
-
YY 0077-2004
角膜塑形用硬性透气接触镜
-
YY 0625-2008
牙科学 正畸产品：正畸丝
-
YY/T 1742-2021
腺苷脱氨酶测定试剂盒
-
YY/T 0734.3-2018
清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验
-
YY/T 0448—2019
超声多普勒胎儿心率仪
-
YY/T 0176.7-1997
组织剪
-
YY/T 0457.2-2003
医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分：转换系数的测定
-
YY/T 0873.2-2014
牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状
-
YY 0635.2-2009
吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统
-
YY/T 0823-2020
牙科学 氟化物防龋材料
-
YY 0322-2018
高频电灼治疗仪
-
YY/T 0589-2016
电解质分析仪
-
YY/T 0679-2016
医用低温蒸汽甲醛灭菌器
-
YY/T 1224-2014
膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
-
YY/T 0291-2016
医用X射线设备环境要求及试验方法
打开设置，点击
执行注册
