收藏到云盘
纠错反馈
YY 0827-2011 医用电气设备 第二部分：运转培养箱安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of transport incubators
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
医用电气设备安全要求系列标准主要由两大部分组成:
———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2-20 部分:转运培养箱安全专用要求。本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和补充。
本专用标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本专用标准修改采用国际标准IEC60601-2-20:1990《医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求》及修改件1(1996-10)。
本专用标准对IEC60601-2-20:1990做了下列修改:
———条款36.202.2.1a)中对频段的要求,从IEC60601-2-20 修改件1(1996-10)的26MHz~1GHz更改为80MHz~2.5GHz,其理由已经在附录AA 中列出;
———对于IEC60601-2-20的106.1条款中引用ISO32和ISO407,按照我国标准中对气瓶和气瓶阀的要求,改为引用GB7144和GB15382;
———对于IEC60601-2-20的50.111条款中引用ISO7767,按我国标准中对呼吸气体监护仪的要求,改为引用YY0601。
———对于标准中引用的国际标准,若已转换为我国标准,本专用标准中将国际标准编号换成国内标准编号;
———删除了IEC60601-2-20标准中的封面、前言和引言;
———IEC60601-2-20标准中大写字母表示的术语,本专用标准用黑体字表示。
本专用标准应与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》配合使用。本专用标准中的要求优先于该标准中的相应要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本专用标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。
本专用标准起草单位:上海市医疗器械检测所、宁波戴维医疗器械股份有限公司。
本专用标准主要起草人:卓越、徐畅、林定余、许芳芳。
-
适用范围：
补充：
本专用标准规定了条款中2.1.101所定义的转运培养箱的安全要求。
本专用标准不适用于婴儿培养箱（见GB 11243）。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0122-1993
药用中间体 利福霉素S钠
-
YY/T 0501-2004
尿液分析质控物
-
YY/T 1774-2021
男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南
-
YY/T 0857-2011
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
-
YY 0041-1991
饲料添加剂磺胺喹噁啉
-
YY/T 0799-2010
医用气体低压软管组件
-
YY 0332-2002
植入式给药装置
-
YY 0055-1991
光固化机
-
YY/T 1210-2013
麦康凯山梨醇琼脂培养基
-
YY/T 0577-2005
营养琼脂培养基
-
YY 0306-2018
热辐射类治疗设备安全专用要求
-
YY/T 1155-2019
全自动发光免疫分析仪
-
YY 0585.1-2019
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
-
GB 9706.8-2009
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
-
YY 0786-2010
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
-
YY 0146-1993
药用辅料 苋茶红
-
YY 0225-1995
四泵直线式罐装机
-
YY/T 0873.3-2014
牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分：车针和刃具的特征
-
YY/T 0907-2013
医用无针注射器-要求及试验方法
-
YY/T 0178-2010
直肠、乙状结肠活体取样钳
打开设置，点击
执行注册
