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YY 0672.2-2011 内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪

Endoscopy instruments—Part 2:Laparoscopy scissors
基本信息
  • 标准号:
    YY 0672.2-2011
  • 名称:
    内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪
  • 英文名称:
    Endoscopy instruments—Part 2:Laparoscopy scissors
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2011-12-31
  • 实施日期:
    2013-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2013年第6号(总第162号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 麻醉、呼吸和复苏设备(11.040.10) 】、
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科器械和材料(11.040.30)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    YY0672《内镜器械》,由下列部分组成:
    ———第1部分:腹腔镜用穿刺器;
    ———第2部分:腹腔镜用剪。
    本部分为YY0672的第2部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本部分由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
    本部分起草单位:杭州市桐庐医疗光学仪器总厂、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司。
    本部分主要起草人:严丽萍、王伟、黄莉莉、郑会乐、申屠裕华、陈达权。
  • 适用范围:
    YY 0672的本部分规定了腹腔镜用剪的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。
    本部分适用于腹腔镜用剪(以下简称剪刀),供施行腹腔镜手术时,剪切腔内组织用。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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    GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
    GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB9706.4—2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
    GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
    GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
    YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
    YY/T1052 手术器械标志
相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 1220 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 4340.1 GB 9706.4-2009 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.10-2005 YY/T 0149-2006 YY/T 1052
相关部门
  • 起草单位:
    上海市医疗器械检测所 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司
相关人员
暂无
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