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YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)

Infusion access adapters—Part 1:Needle access adapters(Heparin plugs)
基本信息
  • 标准号:
    YY 0581.1-2011
  • 名称:
    输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)
  • 英文名称:
    Infusion access adapters—Part 1:Needle access adapters(Heparin plugs)
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2011-12-31
  • 实施日期:
    2013-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2013年第6号(总第162号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 输血、输液和注射设备(11.040.20)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    YY0581《输液连接件》分为2个部分:
    ———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);
    ———第2部分:无针连接件。
    本部分为YY0581的第1部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    YY0581本部分是YY0581—2005的修订。YY0581的本部分与YY0581—2005的主要区别是:
    ———标准名称的修改;
    ———修改了化学试验方法;
    ———单包装上增加了对内腔体积的标注要求。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
    本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
    本部分起草人:万敏、刘斌、刘叶。
  • 适用范围:
    YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽,以下简称:连接件)的要求和试验方法。
    连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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相关标准
  • 引用标准:
    GB/T 1962.2 GB 8368 GB 15810 GB 15811 YY/T 0466.1
相关部门
  • 起草单位:
    山东省医疗器械产品质量检验中心
相关人员
暂无
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