收藏到云盘
纠错反馈
YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）
Infusion access adapters—Part 1:Needle access adapters(Heparin plugs)
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY0581《输液连接件》分为2个部分:
———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);
———第2部分:无针连接件。
本部分为YY0581的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
YY0581本部分是YY0581—2005的修订。YY0581的本部分与YY0581—2005的主要区别是:
———标准名称的修改;
———修改了化学试验方法;
———单包装上增加了对内腔体积的标注要求。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分起草人:万敏、刘斌、刘叶。
-
适用范围：
YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件（又称肝素帽，以下简称：连接件）的要求和试验方法。
连接件与血管内留置器械（如静脉留置针）集成为一体供应的产品，可以参照执行本部分。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1962.2 注射器、注射针和其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式
GB15810 一次性使用无菌注射器
GB15811 一次性使用无菌注射针
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1085-2007
毫瓦级超声源
-
YY/T 0094-2013
医用诊断X射线透视荧光屏
-
YY/T 0288-1996
质量体系 医疗器械 GB/T 19002—ISO 9002应用的专用要求
-
YY 0013-1990
超声多普勒胎儿诊断设备
-
YY/T 1210-2013
麦康凯山梨醇琼脂培养基
-
YY 0224-1995
滚模式软胶囊机
-
YY 0217.3-1995
口服液罐装轧盖机
-
YY/T 0010-2020
口内成像牙科X射线机专用技术条件
-
YY/T 1443-2016
甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
-
YY/T 0809.6-2018
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
-
YY/T 0593-2015
超声经颅多普勒血流分析仪
-
YY 9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1657—2019
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法）
-
DB32/T 4225-2022
江苏省输液信息采集系统临床使用安全管理与质量控制规范
-
YY/T 0290.6-2009
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
-
YY/T 0157-2013
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
-
YY/T 1444-2016
总蛋白测定试剂盒
-
YY 0784-2010
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
-
YY 0033-2000
无菌医疗器具生产管理规范
-
YY/T 1785-2021
氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)
打开设置，点击
执行注册
