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YY 0581.2-2011 输液连接件 第2部分：无针连接件
Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters
基本信息
分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY0581《输液连接件》分为2个部分:
———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);
———第2部分:无针连接件。
本部分为YY0581的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心。
本部分参加起草单位:碧迪医疗器械(上海)有限公司。
本部分起草人:吴平、姚秀军、张舰娟。
-
适用范围：
YY 0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件（以下简称：连接件）的要求和试验方法。
连接件与血管内留置器械（如静脉留置针）集成为一体供应的产品，可以参照执行本部分。
YY 0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。
YY 0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1962.2 注射器、注射针和其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
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GB15810 一次性使用无菌注射器
GB15811 一次性使用无菌注射针
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相关人员
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