收藏到云盘
纠错反馈

YY 0581.2-2011 输液连接件 第2部分：无针连接件

Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters
基本信息
  • 标准号：
    YY 0581.2-2011
  • 名称：
    输液连接件 第2部分：无针连接件
  • 英文名称：
    Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2011-12-31
  • 实施日期：
    2013-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第6号(总第162号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    YY0581《输液连接件》分为2个部分:
    ———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);
    ———第2部分:无针连接件。
    本部分为YY0581的第2部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
    本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心。
    本部分参加起草单位:碧迪医疗器械(上海)有限公司。
    本部分起草人:吴平、姚秀军、张舰娟。
  • 适用范围：
    YY 0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件（以下简称：连接件）的要求和试验方法。
    连接件与血管内留置器械（如静脉留置针）集成为一体供应的产品，可以参照执行本部分。
    YY 0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。
    YY 0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T1962.2 注射器、注射针和其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
    GB8368 一次性使用输液器 重力输液式
    GB15810 一次性使用无菌注射器
    GB15811 一次性使用无菌注射针
    YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1962.2 GB 8368 GB 15810 GB 15811 YY/T 0466.1
相关部门
  • 起草单位：
    山东省医疗器械产品质量检验中心 山东恒信检测技术开发中心等
相关人员
暂无
关联标准