收藏到云盘
纠错反馈
YY 0493-2011 牙科学 弹性体印膜材料
Dentistry—Elastomeric impression materials
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
牙科（11.060）
牙科材料（11.060.10）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
口腔科器械、设备与材料（C33）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY0493—2004《牙科学 弹性体印模材料》及其勘误单,与YY0493—2004及其勘误单相比,主要技术变化如下:
———6.3,按ISO4823:2000/Amd.1:2007进行了修改,取消了对0型材料工作时间的要求。
本标准使用翻译法等同采用ISO4823:2000《牙科学 弹性体印模材料》、ISO4823:2000/Cor.1:2004《牙科学 弹性体印模材料 修改单1》和ISO4823:2000/Amd.1:2007《牙科学 弹性体印模材料 补遗1》。
本标准与ISO4823:2000相比,做了如下编辑性修改:
———“6 性能要求”中,为明确表述做如下修改:
● 将原列于表1的各项内容单独列项为6.4、6.5、6.6、6.8和6.9;
● 原6.4改为6.7;
● 将原表1条款编号“9.2、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8”改为“6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9”。
———9.2.1.2增加“或其他适合的输送器”。
———图10说明中M4.5不锈钢改为“M4不锈钢”。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T9937(所有部分)口腔词汇[ISO1942(所有部分)];
———YY0462—2003牙科石膏产品(ISO6873:1998,MOD)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。
本标准起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:林红、郑刚、白伟、袁慎坡、孙志辉、张研。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY0493—2004。
-
适用范围：
本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO1942 口腔词汇(Dentistry—Vocabulary)
ISO6873:1998 牙科石膏产品(Dentalgypsumproducts)
相关标准
相关部门
-
起草单位：
北京大学口腔医学院口腔医疗器械质量监督检验中心
相关人员
关联标准
-
YY 0332-2002
植入式给药装置
-
YY/T 1486-2016
手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
-
YY/T 1560-2017
脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法
-
YY/T 1699-2020
组织工程医疗器械产品 壳聚糖
-
YY/T 0278-1995
根管充填器
-
YY/T 0914-2015
牙科学 激光焊接
-
YY 0116-1993
医用房间空气调节器
-
YY/T 1777-2021
男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法
-
YY 0081-1992
筛窦钳
-
YY/T 0324-2008
红外乳腺检查仪
-
YY 0337.2-2002
气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管
-
YY/T 1708.4-2021
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分：数字减影血管造影X射线机
-
YY 0146-1993
药用辅料 苋茶红
-
YY/T 1195-2011
血清总蛋白参考测量程序
-
YY/T 1669-2019
反定型检测卡(柱凝集法)
-
YY/T 0929.1-2014
输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验
-
YY/T 1422-2016
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
-
YY 0341.2-2020
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
-
YY/T 0268-2001
牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元：评价与试验项目选择
-
YY/T 1531-2017
细菌生化鉴定系统
打开设置，点击
执行注册
