收藏到云盘
纠错反馈
YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
医用电气设备安全要求系列标准主要由两大部分组成:
———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2 部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求。本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和补充。
本专用标准应与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》配合使用。本专用标准中的要求优先于该标准中的相应要求。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本专用标准代替YY0455—2003《医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》。
本专用标准与YY0455—2003相比较,主要技术内容差异如下:
———删除了YY0455—2003与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》重复的部分(通用标准中修订件2);
———修改了YY0455—2003中的一些笔误,并根据GB/T1.1—2009作了规范性修改;
———修改IEC60601-2-21修改件1(1996-10)中36.202.2.1a)中对频段的要求,从26MHz~1GHz更改为80MHz~2.5GHz。
本专用标准采用重新起草法修改采用IEC60601-2-21:1994《医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》及其修改件1(1996)。
本专用标准对IEC60601-2-21:1994做了下列编辑性修改:
———对于标准中引用的国际标准,若已转换为我国标准,本标准中将国际标准编号换成国内标准编号;
———删除了IEC60601-2-21标准中的封面、前言和引言。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心。
本标准主要起草人:顾征宇、林定余、俞永伟、朱颖峰。
本标准代替标准的历次版本发布情况为:
———YY0455—2003。
-
适用范围：
除下列条文外，通用标准的该章适用。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0809.2-2020
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
YY 0465—2019
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
-
YY/T 0033-1990
无菌医疗器具生产管理规范
-
YY/T 1007-2018
立式蒸汽灭菌器
-
YY/T 1096-2007
温度生物反馈仪
-
YY/T 0991-2015
正畸托槽临床试验指南
-
YY/T 0127.7-2017
口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验
-
YY/T 1832-2022
运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法
-
YY 0304-1998
等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
-
YY/T 0105—2020
皮内针
-
YY/T 0606.12-2007
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
-
YY 0226-1995
安瓿拉丝灌封机
-
YY/T 0179-2005
丁字式开口器
-
YY 1075-2007
硬性宫腔内窥镜
-
YY/T 1088-2007
在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则
-
YY/T 0707-2020
移动式摄影X射线机专用技术条件
-
YY 0585.1-2005
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
-
YY 0785-2010
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求
-
YY/T 0742-2009
胃肠X射线机专用技术条件
-
YY/T 0163-1994
医用超声测量水听器特性和校准
打开设置，点击
执行注册
