收藏到云盘
纠错反馈
YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
医用电气设备安全要求系列标准主要由两大部分组成:
———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2 部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求。本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和补充。
本专用标准应与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》配合使用。本专用标准中的要求优先于该标准中的相应要求。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本专用标准代替YY0455—2003《医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》。
本专用标准与YY0455—2003相比较,主要技术内容差异如下:
———删除了YY0455—2003与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》重复的部分(通用标准中修订件2);
———修改了YY0455—2003中的一些笔误,并根据GB/T1.1—2009作了规范性修改;
———修改IEC60601-2-21修改件1(1996-10)中36.202.2.1a)中对频段的要求,从26MHz~1GHz更改为80MHz~2.5GHz。
本专用标准采用重新起草法修改采用IEC60601-2-21:1994《医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》及其修改件1(1996)。
本专用标准对IEC60601-2-21:1994做了下列编辑性修改:
———对于标准中引用的国际标准,若已转换为我国标准,本标准中将国际标准编号换成国内标准编号;
———删除了IEC60601-2-21标准中的封面、前言和引言。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心。
本标准主要起草人:顾征宇、林定余、俞永伟、朱颖峰。
本标准代替标准的历次版本发布情况为:
———YY0455—2003。
-
适用范围：
除下列条文外，通用标准的该章适用。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0237-1996
药用辅料 磷酸氢二钠
-
YY/T 0283-2007
纤维大肠内窥镜
-
YY/T 0481-2016
医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
-
YY/T 0321.1-2022
一次性使用麻醉穿刺包
-
GB/T 19665-2005
电子红外成像人体表面测温仪通用规范
-
YY/T 1770.1-2021
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
-
YY/T 0681.16-2019
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验
-
YY 0055.2-2009
牙科—光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯
-
YY/T 0823-2011
牙科氟化物防龋材料
-
YY 0315-1999
纯钛人工牙种植体
-
SN/T 1672.6-2013
进出口医用设备检验规程 第6部分：医疗诊断用磁共振设备
-
YY/T 0987.1-2016
外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记
-
YY/T 0957.2-2014
矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀
-
YY/T 1664—2019
甲状旁腺激素测定试剂盒
-
YY/T 0742—2021
胃肠X射线机专用技术条件
-
YY/T 0331-2006
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
-
YY 0308-1998
医用透明质酸钠凝胶
-
YY/T 0011-2007
Ｘ射线摄影暗盒
-
YY/T 0941-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
-
YY/T 1793-2021
细菌内毒素测定试剂盒
打开设置，点击
执行注册
