收藏到云盘
纠错反馈
YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
医用电气设备安全要求系列标准主要由两大部分组成:
———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2 部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求。本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和补充。
本专用标准应与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》配合使用。本专用标准中的要求优先于该标准中的相应要求。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本专用标准代替YY0455—2003《医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》。
本专用标准与YY0455—2003相比较,主要技术内容差异如下:
———删除了YY0455—2003与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》重复的部分(通用标准中修订件2);
———修改了YY0455—2003中的一些笔误,并根据GB/T1.1—2009作了规范性修改;
———修改IEC60601-2-21修改件1(1996-10)中36.202.2.1a)中对频段的要求,从26MHz~1GHz更改为80MHz~2.5GHz。
本专用标准采用重新起草法修改采用IEC60601-2-21:1994《医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》及其修改件1(1996)。
本专用标准对IEC60601-2-21:1994做了下列编辑性修改:
———对于标准中引用的国际标准,若已转换为我国标准,本标准中将国际标准编号换成国内标准编号;
———删除了IEC60601-2-21标准中的封面、前言和引言。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、宁波戴维医疗器械股份有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心。
本标准主要起草人:顾征宇、林定余、俞永伟、朱颖峰。
本标准代替标准的历次版本发布情况为:
———YY0455—2003。
-
适用范围：
除下列条文外，通用标准的该章适用。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0594-2006
外科纱布敷料通用要求
-
YY 0233.2-1995
立式安瓿机
-
YY 0260-1997
制药机械产品分类与代码
-
YY/T 0719.9-2021
眼科光学 接触镜护理产品 第9部分：螯合剂测定方法
-
YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验
-
YY/T 1453-2016
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
-
YY/T 1733-2020
医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
-
YY/T 1206-2013
总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
-
YY/T 0618-2017
医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
-
YY 0307-2022
激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
-
YY/T 0111-2005
超声多普勒换能器技术要求和试验方法
-
YY/T 0471.3-2004
接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性
-
YY/T 0590.1-2005
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1部分：量子探测效率的测定
-
YY/T 0911-2014
牙科学 聚合物基代型材料
-
YY/T 0567.6-2011
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
-
YY/T 1177-2010
癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
-
YY/T 1510-2017
医用血浆病毒灭活箱
-
YY/T 1755-2021
牙科学 喷砂手机和喷砂粉
-
YY/T 0809.2-2010
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
YY/T 0151-1993
医药工业企业能量平衡验收通则
打开设置，点击
执行注册
