收藏到云盘
纠错反馈
YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
Nd:YAG laser medical instrument with continuous wave(CW)基本信息
- 标准号:YY 0307-2011
- 名称:连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
- 英文名称:Nd:YAG laser medical instrument with continuous wave(CW)
- 状态:现行
- 类型:行业标准
- 性质:强制性
- 发布日期:2011-12-31
- 实施日期:2013-06-01
- 废止日期:暂无
- 相关公告:
分类信息
- ICS分类:【 】
- CCS分类:【 】
- 行标分类:【 】
描述信息
- 前言:本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY 0307—2004 《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 通用技术条件》,与YY0307—2004相比,主要变化如下:
———简化了第4章,删除了规格、型号等;
———删除了原标准中5.3“激光功率指示器”,5.4“激光输出控制”,5.6“激光光纤传输系统”;
———修改了5.5“光束传输系统要求”,5.7“脚踏开关”,5.10“外观”,8“标志、标签和使用说明书”和9“包装、运输、储存”;
———增加了“防护眼镜的要求”;
———删除了附录A 和附录B;
———全面贯彻执行GB9706.20—2000《医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》和GB7247.1—2001《激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南》的要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
本标准由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所负责起草。
本 标准主要起草人:黄丹、孙瑜、杜堃、韩坚城。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY0307—2004。 - 适用范围:本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机能对组织进行凝结、汽化、碳化和熔融。 - 引用标准:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB7247.1 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.19—2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB9706.20 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T17736—1999 激光防护镜主要参数测试方法
YY/T0758 治疗用激光光纤通用要求
YY91057—1999 医用脚踏开关通用技术条件
ISO11146 激光和激光相关设备激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法(Lasersand laser-relatedequipmenttestmethodsforlaserbeam widths,divergenceanglesandbeampropagation
ratios)
相关标准
- 代替标准:YY 0307-2004
- 引用标准:GB/T 191 GB 7247.1 GB 9706.1 GB 9706.19-2000 GB 9706.20 GB/T 14710-2009 GB/T 17736-1999 YY/T 0758 YY 91057-1999 ISO 11146
相关部门
- 起草单位:浙江省医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
相关人员
暂无
关联标准
- YY/T 1014-2013 牙探针
- YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
- YY 0237-1996 药用辅料 磷酸氢二钠
- YY/T 1118-2001 石膏绷带 粘胶型
- YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器
- YY/T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料
- YY/T 0177-2005 组织钳
- YY/T 0871-2022 眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理
- YY/T 1683-2019 牙科学 牙骨凿
- YY 0072-1992 眼科用刀通用技术条件
- YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
- YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
- YY 0902-2013 接触式远红外理疗设备
- YY 0201-1995 100mA医用诊断X射线机
- YY 0762-2017 眼科光学囊袋张力环
- YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
- YY 0321.2-2000 一次性使用麻醉用针
- YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南
- YY 0120-2002 骨接合植入物 金属矫形用棒
- YY/T 0160-1994 直管形石英紫外线低压汞消毒灯