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GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 4 ：Saline solution for contact lens testing
基本信息
分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
眼科设备（11.040.70）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
《眼科光学 接触镜》与GB/T28539《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南》和GB/T28538《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验》共同构成接触镜系列国家标准。
《眼科光学 接触镜》分为以下9个部分:
———第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范;(GB/T11417.1)
———第2部分:硬性接触镜;(GB11417.2)
———第3部分:软性接触镜;(GB11417.3)
———第4部分:试验用标准盐溶液;(GB/T11417.4)
———第5部分:光学性能试验方法;(GB/T11417.5)
———第6部分:机械性能试验方法;(GB/T11417.6)
———第7部分:理化性能试验方法;(GB/T11417.7)
———第8部分:有效期的确定;(GB/T11417.8)
———第9部分:紫外和可见光辐射老化试验(体外法)。(GB/T11417.9)
本部分为第4部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用重新起草法参考ISO18369-3:2006《眼科光学 接触镜 第3部分:测量方法》编制,与ISO18369-3:2006的一致性程度为非等效。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器标准分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所。
本部分主要起草人:文燕、姜晓路、贾晓航、陈靖云、陈献花、张莉。
-
适用范围：
GB/T 11417.4给出了接触镜试验时使用的一种标准盐溶液的规范。
本部分适用于标准盐溶液，该盐溶液可作为接触镜或接触镜材料测试前的平衡溶液，也可作为某些项目测试过程的浸泡液。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T11417.1-2012 眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范
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