收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液
Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 4 ：Saline solution for contact lens testing
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
眼科设备（11.040.70）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
《眼科光学 接触镜》与GB/T28539《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南》和GB/T28538《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验》共同构成接触镜系列国家标准。
《眼科光学 接触镜》分为以下9个部分:
———第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范;(GB/T11417.1)
———第2部分:硬性接触镜;(GB11417.2)
———第3部分:软性接触镜;(GB11417.3)
———第4部分:试验用标准盐溶液;(GB/T11417.4)
———第5部分:光学性能试验方法;(GB/T11417.5)
———第6部分:机械性能试验方法;(GB/T11417.6)
———第7部分:理化性能试验方法;(GB/T11417.7)
———第8部分:有效期的确定;(GB/T11417.8)
———第9部分:紫外和可见光辐射老化试验(体外法)。(GB/T11417.9)
本部分为第4部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用重新起草法参考ISO18369-3:2006《眼科光学 接触镜 第3部分:测量方法》编制,与ISO18369-3:2006的一致性程度为非等效。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器标准分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所。
本部分主要起草人:文燕、姜晓路、贾晓航、陈靖云、陈献花、张莉。
-
适用范围：
GB/T 11417.4给出了接触镜试验时使用的一种标准盐溶液的规范。
本部分适用于标准盐溶液，该盐溶液可作为接触镜或接触镜材料测试前的平衡溶液，也可作为某些项目测试过程的浸泡液。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T11417.1-2012 眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1587-2018
医用内窥镜 电子内窥镜
-
YY/T 0842-2011
医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘
-
YY/T 0872-2013
输尿管支架试验方法
-
YY/T 0758-2009
治疗用激光光纤通用要求
-
DB41/T 1441-2017
河南省眼镜行业诚信计量示范单位评定规范
-
YY 0290.4-2008
医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料
-
YY 0719.3-2009
眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
-
GB 19192-2003
隐形眼镜护理液卫生要求
-
QB/T 4735-2014
偏振式三维立体眼镜
-
YY/T 0283-2007
纤维大肠内窥镜
-
YY/T 0871-2013
眼科光学 接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理
-
YY 1075-2007
硬性宫腔内窥镜
-
YY 0579-2016
眼科仪器 角膜曲率计
-
GB 23719-2009
眼科光学和仪器 光学助视器
-
YY 0849-2011
眼科高频超声诊断仪
-
YY/T 0689-2008
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法
-
GB 20812-2006
角膜接触镜附属用品
-
YY/T 0719.6-2020
眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
-
YY 9706.241-
2020
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
-
QB/T 4733-2014
配装眼镜 验光处方和配镜加工单的规范
打开设置，点击
执行注册
