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WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南
Guideline for comparability verification of quantitative results within one health care system
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医学科学和保健装置综合（11.020）
】、
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
卫生（C50/64）
卫生综合（C50）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。
本标准起草单位:卫生部临床检验中心、北京协和医院、首都医科大学附属北京天坛医院。
本标准起草人:彭明婷、谢波、李臣宾、谷小林、陆红、苏炳男、苏薇、岳秀玲。
-
适用范围：
本标准规定了对定量检验项目的多个检测系统实施结果可比性验证的要求，包括可比性验证方案的使用条件和适用情况、验证方法和程序、验证结果不符合要求的处理措施。
本标准适用于同一医疗机构内的临床实验室。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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CLSIEP9-A2 用患者样本进行方法学比对及偏倚评估:批准指南—第二版(Methodcomparison andbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline—Secondedition)
CLSIEP15-A2 精密度和正确度性能的用户验证:批准指南—第二版(Userverificationof performanceforprecisionandtrueness:Approvedguideline—Secondedition)
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