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YY 0334-2002/XG1-2013 《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单

General specification for surgical implants made of silicone elastomer
基本信息
  • 标准号:
    YY 0334-2002/XG1-2013
  • 名称:
    《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单
  • 英文名称:
    General specification for surgical implants made of silicone elastomer
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    暂无
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2002-04-25
  • 实施日期:
    2013-10-08
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    暂无
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分类信息
  • ICS分类:
    暂无
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 一般与显微外科器械(C31)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    暂无
  • 适用范围:
    本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
暂无
相关部门
  • 提出部门:
    国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:
    国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 主管部门:
    国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
相关人员
  • 起草人:
    梁志红 施燕平 李克芳等
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