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WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证

Verification of analytical performance of quantitative kits by clinical laboratory
基本信息
  • 标准号：
    WS/T 420-2013
  • 名称：
    临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
  • 英文名称：
    Verification of analytical performance of quantitative kits by clinical laboratory
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2013-07-16
  • 实施日期：
    2013-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医学科学和保健装置综合（11.020） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 卫生（C50/64） 卫生综合（C50） 】
  • 行标分类：
    【 卫生（WS） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    本标准规定了临床实验室对商品定量试剂盒分析性能进行验证的方法。
    本标准适用于临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证。对于某些商品定量试剂盒可能不完全适用，可在本标准基础上进行适当修改。
    本标准不适用于对商品定量试剂盒的分析性能进行全面和系统的评价。如果临床实验室对商品定量试剂盒的操作步骤、用量、计算等进行了重大修改，只进行验证是不够的，此时应使用比较全面和复杂的确认方法。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 22576-2008 ISO 18113:2009 CLIA88
相关部门
  • 起草单位：
    北京航天总医院 卫生部北京医院 卫生部临床检验中心
  • 发布部门：
    中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
相关人员
  • 起草人：
    陈宝荣 陈文祥 李晓鹏 谭爱国 汪静 王治国 王治国 杨振华 张传宝 申子喻
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