收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 29888-2013 分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求
General requirements of DNA array-based mycobacteria identification
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
诊断设备(11.040.55)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医疗器械综合(C30)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由博奥生物有限公司和中国疾病预防控制中心提出。
本标准由全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC421)归口。
本标准起草单位:博奥生物有限公司、中国疾病预防控制中心。
本标准主要起草人:郭永、祝令香、赵雁林、刘莹莹、王璨。
-
适用范围:
本标准规定了分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测的基本要求。
本标准适用于临床常见致病性分枝杆菌或临床常分离到的非致病性分枝杆菌的菌种鉴定。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T1153 体外诊断用DNA 微阵列芯片
YY/T1154 激光共聚焦扫描仪
相关标准
-
引用标准:
YY/T 1153
YY/T 1154
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1292.2-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
-
YY 0828-2011
心电监护仪电缆和导联线
-
GB/T 41521-2022
多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求
-
YY 0455-2011
医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求
-
ZB C 30003.1-1985
医疗器械油漆涂层分类:技术条件
-
GB/T 16886.18-2011
医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征
-
GB 9706.237-2020
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
-
SN/T 1672.3-2005
进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多谱勒血液分析仪
-
GB/T 16886.6-1997
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
-
YY/T 1649.2-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
-
GB/T 15692.9-1995
制药机械名词术语 其他制药机械及设备
-
GB/T 16886.9-2001
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
-
MZ/T 151—2020
康复训练器械 砂磨桌
-
YY 0885-2013
医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1074-2002
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
-
YY/T 0916.3-2022
医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件
-
T/CAME 4-2019
MRI质量控制体模技术规范
-
GB 9706.26-2005
医用电气设备 第2部分:脑电图机安全专用要求
-
YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
-
DB31/ 527-2011
上海市医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范