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GB/Z 30154-2013 医学实验室 GB/T 22576-2008 实验室实施指南
Medical laboratories―Guidance on laboratory implementation of GB/T 22576-2008
基本信息
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标准号：
GB/Z 30154-2013
-
名称：
医学实验室 GB/T 22576-2008 实验室实施指南
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英文名称：
Medical laboratories―Guidance on laboratory implementation of GB/T 22576-2008
-
状态：
现行
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类型：
国家标准
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性质：
指导性技术文件
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发布日期：
2013-12-17
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实施日期：
2014-08-01
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废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【关于批准发布《铅锭》等320项国家标准和33项国家标准样品的公告】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本指导性技术文件按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本指导性技术文件使用重新起草法修改采用ISO/TR22869:2005《医学实验室 ISO15189:2003实施指南》。
本指导性技术文件与ISO/TR22869:2005在结构上是保持一致的。
本指导性技术文件与ISO/TR22869:2005相比,将文中引用的ISO15189:2003修改为ISO15189:2007,ISO/TR22869:2005中引用ISO15189的条款在2003和2007两个版本是相同的。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本指导性技术文件由国家食品药品监督管理局提出。
本指导性技术文件由全国医用临床检验实验和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本指导性技术文件起草单位:北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可委员会。
本指导性技术文件主要起草人:杜海鸥、胡冬梅、张新梅、廖晓曼。
-
适用范围：
本指导性技术文件为医学实验室如何实施质量管理体系，从而满足GB/T 22576—2008对质量和能力的专用技术和管理要求提供了指南。认可医学实验室能力的机构也可使用本指导性技术文件作为帮助实验室建立质量管理体系以满足国家要求和符合相关国际要求的基础。本指导性技术文件适用于新建实验室以及现有实验室，包括GB/T 22576—2008的管理和技术要求。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T22576—2008 医学实验室 质量和能力专用要求(ISO15189:2007,IDT)
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