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GB/T 18988.2-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置
Radionuclide imaging device―Characteristics and test conditions―Part 2：Single photon emission computed tomograph
基本信息
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标准号：
GB/T 18988.2-2013
-
名称：
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置
-
英文名称：
Radionuclide imaging device―Characteristics and test conditions―Part 2：Single photon emission computed tomograph
-
状态：
现行
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类型：
国家标准
-
性质：
推荐性
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发布日期：
2013-12-17
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实施日期：
2014-08-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【关于批准发布《铅锭》等320项国家标准和33项国家标准样品的公告】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
GB/T18988《放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分:
———第1部分:正电子发射断层成像装置;
———第2部分:单光子发射计算机断层装置;
———第3部分:伽玛照相机全身成像系统。
本部分为GB/T18988的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替GB/T18988.2—2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,与GB/T18988.2—2003相比,主要技术变化如下:
———增加了IEC61675-2:1998AMD1:2004的内容;
———增加了资料性附录E,附录内容采用了NEMA 标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》中第4章的内容;
———增加了引言。
本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-2:1998《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,按照我国的标准编写规则,本部分做了下列编辑性修改:增加了资料性附录B和资料性附录E。
本部分仍保留GB/T18988.2—2003修改采用IEC61675-2:1998;本部分与IEC61675-2:1998的
章条编号对照参见附录C;本部分与IEC61675-2:1998之间的技术差异及其原因参见附录D。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。
本部分主要起草人:章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T18988.2—2003。
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适用范围：
GB/T 18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。
本部分适用于SPECT，该装置以Anger型伽玛照相机为基础，包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T18988.1—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置(IEC61675-1:1998,IDT)
GB/T18988.3—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统(IEC61675-3:1998,MOD)
GB/T18989—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机(IEC60789:1992,MOD)
相关标准
相关部门
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起草单位：
北京市医疗器械检验所
西门子(中国)有限公司
通用电气(中国)有限公司
北京滨松光子技术有限公司
-
归口单位：
10/SC
3)
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗
核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
10/SC
3)
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗
核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC
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