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GB/T 18988.2-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置

Radionuclide imaging device―Characteristics and test conditions―Part 2:Single photon emission computed tomograph
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 18988.2-2013
  • 名称:
    放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置
  • 英文名称:
    Radionuclide imaging device―Characteristics and test conditions―Part 2:Single photon emission computed tomograph
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2013-12-17
  • 实施日期:
    2014-08-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
分类信息
描述信息
  • 前言:
    GB/T18988《放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分:
    ———第1部分:正电子发射断层成像装置;
    ———第2部分:单光子发射计算机断层装置;
    ———第3部分:伽玛照相机全身成像系统。
    本部分为GB/T18988的第2部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本部分代替GB/T18988.2—2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,与GB/T18988.2—2003相比,主要技术变化如下:
    ———增加了IEC61675-2:1998AMD1:2004的内容;
    ———增加了资料性附录E,附录内容采用了NEMA 标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》中第4章的内容;
    ———增加了引言。
    本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-2:1998《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,按照我国的标准编写规则,本部分做了下列编辑性修改:增加了资料性附录B和资料性附录E。
    本部分仍保留GB/T18988.2—2003修改采用IEC61675-2:1998;本部分与IEC61675-2:1998的
    章条编号对照参见附录C;本部分与IEC61675-2:1998之间的技术差异及其原因参见附录D。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
    本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。
    本部分主要起草人:章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。
    本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
    ———GB/T18988.2—2003。
  • 适用范围:
    GB/T 18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。
    本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T18988.1—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置(IEC61675-1:1998,IDT)
    GB/T18988.3—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统(IEC61675-3:1998,MOD)
    GB/T18989—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机(IEC60789:1992,MOD)
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 18988.2-2003
  • 引用标准:
    GB/T 18988.1-2013 GB/T 18988.3-2013 GB/T 18989-2013
  • 采用标准:
    IEC 61675-2:1998 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 西门子(中国)有限公司 通用电气(中国)有限公司 北京滨松光子技术有限公司
  • 归口单位:
    10/SC 3) 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门:
    10/SC 3) 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC
相关人员
暂无
关联标准