收藏到云盘
纠错反馈

GB/T 18988.2-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置

Radionuclide imaging device―Characteristics and test conditions―Part 2:Single photon emission computed tomograph
基本信息
  • 标准号:
    GB/T 18988.2-2013
  • 名称:
    放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置
  • 英文名称:
    Radionuclide imaging device―Characteristics and test conditions―Part 2:Single photon emission computed tomograph
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2013-12-17
  • 实施日期:
    2014-08-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【关于批准发布《铅锭》等320项国家标准和33项国家标准样品的公告】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 射线照相设备(11.040.50)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用射线设备(C43)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    GB/T18988《放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分:
    ———第1部分:正电子发射断层成像装置;
    ———第2部分:单光子发射计算机断层装置;
    ———第3部分:伽玛照相机全身成像系统。
    本部分为GB/T18988的第2部分。
    本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本部分代替GB/T18988.2—2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,与GB/T18988.2—2003相比,主要技术变化如下:
    ———增加了IEC61675-2:1998AMD1:2004的内容;
    ———增加了资料性附录E,附录内容采用了NEMA 标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》中第4章的内容;
    ———增加了引言。
    本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-2:1998《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,按照我国的标准编写规则,本部分做了下列编辑性修改:增加了资料性附录B和资料性附录E。
    本部分仍保留GB/T18988.2—2003修改采用IEC61675-2:1998;本部分与IEC61675-2:1998的
    章条编号对照参见附录C;本部分与IEC61675-2:1998之间的技术差异及其原因参见附录D。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
    本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。
    本部分主要起草人:章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。
    本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
    ———GB/T18988.2—2003。
  • 适用范围:
    GB/T 18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。
    本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T18988.1—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置(IEC61675-1:1998,IDT)
    GB/T18988.3—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统(IEC61675-3:1998,MOD)
    GB/T18989—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机(IEC60789:1992,MOD)
相关标准
  • 代替标准:
    GB/T 18988.2-2003
  • 引用标准:
    GB/T 18988.1-2013 GB/T 18988.3-2013 GB/T 18989-2013
  • 采用标准:
    IEC 61675-2:1998 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 西门子(中国)有限公司 通用电气(中国)有限公司 北京滨松光子技术有限公司
  • 归口单位:
    10/SC 3) 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门:
    10/SC 3) 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
  • YY/T 1708.3-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机
  • GB 16846-1997 医用超声诊断设备声输出公布要求
  • GB/T 13797-1992 医用X射线管空白详细规范 (可供认证用)
  • T/CAME 5-2019 磁共振引导放射治疗系统检测体模技术规范
  • YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源
  • YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
  • GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
  • YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统 质量保证指南
  • GB 11239-1989 手术显微镜
  • YY/T 0722-2016 医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器
  • YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
  • YY/T 0707-2008 移动式摄影X射线机专用技术条件
  • GB/T 17006.2-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分:洗片机稳定性试验
  • T/CAME 10-2019 正电子发射X射线计算机断层成像系统(PET/CT)图像融合软件临床应用质量检测技术规范
  • YY/T 0094-2013 医用诊断X射线透视荧光屏
  • YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
  • YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件
  • GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验
  • YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
用户分享资源

GB/T 18988.2-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2...

Radionuclide imaging device―Characterist...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
GB/T 18988.2-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com