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GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置
Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 1：Positron emission tomograph
基本信息
-
标准号：
GB/T 18988.1-2013
-
名称：
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置
-
英文名称：
Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 1：Positron emission tomograph
-
状态：
现行
-
类型：
国家标准
-
性质：
推荐性
-
发布日期：
2013-12-17
-
实施日期：
2014-08-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【关于批准发布《铅锭》等320项国家标准和33项国家标准样品的公告】
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分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
GB/T18988《放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3部分:
———第1部分:正电子发射断层成像装置;
———第2部分:单光子发射计算机断层装置;
———第3部分:伽玛照相机全身成像系统。
本部分为GB/T18988的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替GB/T18988.1—2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发
射断层成像装置》,与GB/T18988.1—2003相比,主要技术变化如下:
———增加了资料性附录NB,附录内容采用了NEMA 标准出版物NU2-2007《正电子发射断层成像装置性能测试》;
———增加了引言;
———图2和图4的注的内容移到了正文中。
本部分使用翻译法等同采用IEC61675-1:1998《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部
分:正电子发射断层成像装置》(英文版)。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T17857—1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)(eqv,IEC60788:1984)
本部分的技术内容与IEC61675-1:1998相一致,按照我国的标准编写规则,本部分做了下列编辑
性修改:增加了资料性附录NA 和资料性附录NB。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。
本部分主要起草人:章兆园、唐兆荣、陈静、张新、焦春营、陶军、陈牧。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T18988.1—2003。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
-
起草单位：
北京市医疗器械检验所
西门子(中国)有限公司
通用电气(中国)有限公司
北京滨松光子技术有限公司
-
归口单位：
10/SC
3)
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗
核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC
-
主管部门：
10/SC
3)
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗
核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC
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