收藏到云盘
纠错反馈
YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirments for the safety of electromyograohs and evoked response equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成:
———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2-40部分。
本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和补充。
本专用标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本专用标准使用重新起草法修改采用国际电工委员会标准IEC60601-2-40:1998《医用电气设备第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求》(英文版)。
本标准与IEC60601-2-40:1998的主要技术差异是:
———IEC60601-2-40:1998中第36章是对并列标准IEC60601-1-2:1993的补充,而我国现行电磁兼容性标准YY0505—2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》等同采用IEC60601-1-2:2004。因此,在本专用标准的制定过程中,标准化技术委会认为,有必要参照最新的并列标准的要求,更新对电磁兼容性的规定。
———对标准中引用的其他国际标准,若已相应的转化为我国标准,则以引用我国标准为准;
———删除IEC60601-2-40:1998的封面和前言。
本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和增补,本专用标准优先于通用标准。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本专用标准由全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。
本专用标准起草单位:上海市医疗器械检测所。
本专用标准主要起草人:石戴峰、陶侃。
-
适用范围：
增补:
本专用标准规定了2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备，下文统称设备。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1482-2016
单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
-
YY 0215-2008
医用臭氧消毒柜
-
YY/T 0127.9-2001
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）
-
YY/T 1833.1-2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
-
YY/T 0567.5-2011
医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
-
YY/T 0295.11-1997
晶体囊镊
-
YY 0104-1993
三棱针
-
YY/T 1205-2013
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
-
GB 9706.265-2021
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0780-2010
电针治疗仪
-
YY/T 1287.3-2016
颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管
-
YY/T 0973-2016
自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
-
YY/T 1470-2016
一次性使用脐带剪(切)断器
-
YY 0117.2-2005
外科植入物——骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件
-
YY/T 0471.4-2004
接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性
-
GB/T 17006.10-2003
医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分:稳定性试验 普通直接摄影X射线设备
-
YY/T 0746-2009
车载X射线机专用技术条件
-
YY/T 0744-2009
移动式C形臂X射线机专用技术条件
-
GB/T 17006.11-2015
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
-
YY/T 0011-2007
Ｘ射线摄影暗盒
打开设置，点击
执行注册
