收藏到云盘
纠错反馈
YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirments for the safety of electromyograohs and evoked response equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成:
———第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
———第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2-40部分。
本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和补充。
本专用标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本专用标准使用重新起草法修改采用国际电工委员会标准IEC60601-2-40:1998《医用电气设备第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求》(英文版)。
本标准与IEC60601-2-40:1998的主要技术差异是:
———IEC60601-2-40:1998中第36章是对并列标准IEC60601-1-2:1993的补充,而我国现行电磁兼容性标准YY0505—2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》等同采用IEC60601-1-2:2004。因此,在本专用标准的制定过程中,标准化技术委会认为,有必要参照最新的并列标准的要求,更新对电磁兼容性的规定。
———对标准中引用的其他国际标准,若已相应的转化为我国标准,则以引用我国标准为准;
———删除IEC60601-2-40:1998的封面和前言。
本专用标准是对GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的修改和增补,本专用标准优先于通用标准。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本专用标准由全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)提出并归口。
本专用标准起草单位:上海市医疗器械检测所。
本专用标准主要起草人:石戴峰、陶侃。
-
适用范围：
增补:
本专用标准规定了2.1.101所定义的肌电图设备和2.1.102所定义的诱发反应设备，下文统称设备。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1416.6—2021
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲
-
YY/T 0870.2-2019
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
-
YY 0603-2015
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
-
YY 0218.4-1995
塞塞封腊机
-
YY 0900-2013
减重步行训练台
-
YY/T 0996-2015
尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)
-
YY/T 0921-2015
医用吸水性粘胶纤维
-
YY/T 0820-2010
牙科筒式注射器
-
YY/T 1698-2020
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
-
YY 0989.6-2016
手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
-
YY 0483-2004
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法
-
YY 0301-1998
牙科学 陶瓷牙
-
YY/T 0913-2015
牙科 旋转器械用心轴
-
YY/T 0869-2013
医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
-
YY 0285.1-1999
一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
-
YY 0285.4-2017
血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
-
YY 0585.2-2019
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
-
YY 0337.1-2002
气管插管 第1部分：常用型插管及接头
-
YY 0249-1996
药用软膏铝管
-
YY/T 0681.10-2011
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
打开设置，点击
执行注册
