收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）
Cardiac troponiniⅠ(cTnI ) diagnostic kit(Colloid gold method)
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:曲守方、黄杰、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0314-1999
一次性使用静脉血样采集容器
-
YY/T 1530-2017
尿液有形成分分析仪用控制物质
-
YY/T 1725-2020
细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
-
YY/T 0567.5-2011
医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
-
YY/T 0802—2020
医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
-
YY/T 1706.1-2020
外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求
-
YY 0325-2016
一次性使用无菌导尿管
-
YY 0619-2007
硬性电凝切割内窥镜
-
YY/T 1736-2020
评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法
-
YY/T 1750-2020
超声软组织切割止血手术设备
-
YY/T 0287-2003
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
-
YY/T 1486-2016
手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
-
YY/T 1251-2014
红细胞沉降率测定仪
-
YY 0572-2005
血液透析和相关治疗用水
-
GB/T 16886.3-2008
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
-
YY 0209-1995
药用辅料 氢氧化钾
-
YY/T 0188.7-1995
药品检验操作规程 第7部分:化学原料药含量测定法
-
YY/T 1799-2020
可重复使用医用防护服技术要求
-
YY/T 0087-2004
电泳装置
-
YY/T 1628—2019
医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
打开设置，点击
执行注册
