收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）

(Creatine kinase isoenzyme MB)(CK-MB) diagnostic kit(Colloid gold method)
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 1220-2013
  • 名称：
    肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）
  • 英文名称：
    (Creatine kinase isoenzyme MB)(CK-MB) diagnostic kit(Colloid gold method)
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2013-10-21
  • 实施日期：
    2014-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第12号(总第168号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
    本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
    本标准主要起草人:黄杰、曲守方、高尚先。
  • 适用范围：
    本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(Creatine kinase isoenzyme MB,CK-MB)的活性。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    YY/T0466.1 医疗器械 医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
  • 引用标准：
    YY/T 0466.1
相关部门
  • 起草单位：
    中国食品药品检定研究院
相关人员
暂无
关联标准