收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
Hepatitis C antibody diagnostic kit(Colloid gold method)
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:黄杰、王玉梅、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。
本标准适用于丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒）。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
WS/T 472-2015
口腔健康调查 检查方法
-
YY 0077-1992
喉钳通用技术条件
-
YY 0290.2-2009
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法
-
YY/T 1743-2021
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
-
YY/T 1292.2-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验
-
YY/T 1450-2016
载脂蛋白A-I测定试剂（盒）
-
YY/T 1408-2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
-
WST 645.2—2018
临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
-
YY/T 0072-2010
眼用刀通用技术条件
-
YY/T 1702-2020
牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料
-
YY/T 1624-2019
手动负压拔罐器
-
YY/T 0079-2006
外科植入物 金属夹
-
YY/T 0095-2013
钨酸钙中速医用增感屏
-
YY 0325-2016
一次性使用无菌导尿管
-
YY 1137-2005
骨锯通用技术条件
-
YY/T 0481-2016
医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
-
YY/T 0651.1-2008
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY/T 0988.11-2016
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法
-
YY/T 0805.3-2010
牙科学 金刚石旋转器械 第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码
-
YY/T 1214—2019
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
打开设置，点击
执行注册
