收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
Aspartate aminotransferase diagnostic kit(IFCC method)
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:王玉梅、黄杰、刘艳、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
-
引用标准：
YY/T 0466.1
GB/T 191
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0326.1-2002
一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯
-
YY/T 0127.5-1999
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法－吸入毒性试验
-
YY 0060-2018
热敷贴（袋）
-
YY/T 1818-2022
牙科学 口腔数字印模仪
-
YY/T 0681.12-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性
-
YY/T 1544-2017
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
-
YY/T 1683-2019
牙科学 牙骨凿
-
DB44/T 833-2010
广东省生物安全柜性能快速测评方法
-
YY 0585.1-2005
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
-
YY/T 0163-1994
医用超声测量水听器特性和校准
-
YY/T 1432-2016
通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
-
GB/T 21606-2008
化学品急性经皮毒性试验方法
-
YY 0154-2013
压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀
-
YY 0622-2008
牙科树脂基窝沟封闭剂
-
YY/T 0816-2010
外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝
-
YY 0215.2-1995
臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
-
YY/T 1832-2022
运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法
-
YY/T 0033-1990
无菌医疗器具生产管理规范
-
YY 1282-2016
一次性使用静脉留置针
-
YY/T 0878.3-2019
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
打开设置，点击
执行注册
