收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
Aspartate aminotransferase diagnostic kit(IFCC method)
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:王玉梅、黄杰、刘艳、高尚先。
-
适用范围：
本标准规定了天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
GB/T191 包装储运图示标志
相关标准
-
引用标准：
YY/T 0466.1
GB/T 191
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1676-2020
超声内窥镜
-
YY/T 0471.5-2017
接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性
-
YY/T 0456.2-2003
血细胞分析仪应用试剂 第2部分：溶血剂
-
YY/T 0169.3-1994
丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法
-
YY/T 1725-2020
细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
-
YY/T 0473-2004
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
-
YY/T 0879.1-2013
医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
-
YY/T 0811-2021
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品
-
YY/T 0085.2-1992
预真空压力蒸汽灭菌器
-
YY/T 0113-2015
牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法
-
YY/T 0956-2014
外科植入物 矫形用U形钉 通用要求
-
YY/T 0889-2013
调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
-
YY/T 0110-1993
医用超声压电陶瓷材料
-
YY 0001-2008
体外引发碎石设备技术要求
-
YY/T 1193-2011
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）
-
YY/T 0811-2010
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
-
YY/T 0814-2010
红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
-
YY/T 0127.4-1998
囗腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-骨埋植试验
-
YY/T 0127.10-2001
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
-
YY/T 1660-2019
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
打开设置，点击
执行注册
