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YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器
Low resistance syringe for single use
基本信息
分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
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行标分类：
描述信息
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前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。
本标准起草单位:浙江灵洋医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:胡军飞、罗建兵、王敏君、夏丹平、魏耀桢、陆离原。
-
适用范围：
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。
本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所用的修改单)适用于本文件。
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GB/T12809 实验室玻璃仪器 玻璃量器的设计和结构原则
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GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:生物学试验方法
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GB18279 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB18280 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
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YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
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起草单位：
上海市医疗器械检测所
浙江灵洋医疗器械有限公司
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