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YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器

Low resistance syringe for single use
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0909-2013
  • 名称：
    一次性使用低阻力注射器
  • 英文名称：
    Low resistance syringe for single use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2013-10-21
  • 实施日期：
    2014-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第12号(总第168号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
    本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。
    本标准起草单位:浙江灵洋医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所。
    本标准主要起草人:胡军飞、罗建兵、王敏君、夏丹平、魏耀桢、陆离原。
  • 适用范围：
    本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。
    本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所用的修改单)适用于本文件。
    GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
    GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
    GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法
    GB/T12809 实验室玻璃仪器 玻璃量器的设计和结构原则
    GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:生物学试验方法
    GB15810 一次性使用无菌注射器
    GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
    GB18278 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
    GB18279 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
    GB18280 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
    YY/T0114 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
    YY/T0242 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
    YY/T0243 一次性使用无菌注射器用活塞
    YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 6682 GB/T 12809 GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB 15810 GB/T 16886.1 GB 18278 GB 18279 GB 18280 YY/T 0114 YY/T 0242 YY/T 0243 YY/T 0466.1
相关部门
  • 起草单位：
    上海市医疗器械检测所 浙江灵洋医疗器械有限公司
相关人员
暂无
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