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YY/T 0908-2013 一次性使用注射用过滤器
Single-use filter for syringe
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。
本标准主要起草单位:北京伏尔特技术有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准参加起草人:晏绍军、陈俊、王剑锋、胡以文、李银华、花松鹤。
-
适用范围：
本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。
本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器)，过滤器与注射器具配套使用，应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物，以及向液体瓶内添加药物等，用于过滤药液中的不溶性微粒。
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引用标准：
下列文件对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
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GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY0321.3 一次性使用麻醉用过滤器
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY0770.1 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料
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相关部门
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起草单位：
上海市医疗器械检测所
北京伏尔特技术有限公司
相关人员
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