收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0905.2-2013 牙科学场地设备 第2部分:压缩机系统
Dentistry—Plant area equipment—Part 2:Compressor systems
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
牙科(11.060)
牙科设备(11.060.20)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
口腔科器械、设备与材料(C33)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
YY/T0905《牙科学 场地设备》分为2个部分:
———第1部分:抽吸系统;
———第2部分:压缩机系统。
本部分是YY/T0905的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分修改采用ISO/TS22595-2:2008《牙科学 场地设备 第2部分:压缩机系统》(英文版)。
本部分与ISO/TS22595-2:2008主要差异如下:
———按照GB/T1.1—2009对一些编排格式进行了修改;
———为了方便理解,增加“压缩机机头”术语定义;
———用GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)》代替IEC60601-1:2005《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》;
———用GB/T4980—2003《容积式压缩机噪声的测定》代替GB/T23282—2009《锻压机械噪声声功率级测量方法》(ISO3746:1995,NEQ);
———5.1电气要求增加“若压缩机单元安装在距患者1.5m 范围内(如降噪柜),则GB9706.1—2007适用。”
———对于本部分中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号,并在本部分第2章中注明采用关系。
———根据国际单位制度,将5.2.1压力单位由“bar”改为“MPa(bar)”。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99SC1)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司。
本部分主要起草人:伍倚明、杨奇、赖煌贵、卢文娟。
引 言
本部分适用于牙科压缩机系统及其工作条件,还适用于所有安装在现场的其他辅助设备。
压缩机系统是由压缩机单元、压缩空气管路、连接件和截止阀等组成。
辅助设备可以包括空气调节设备、加热设备、热水设备和其他安装在现场的设备。
-
适用范围:
YY/T 0905的本部分适用于牙科空气压缩机系统。
本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。
压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。
本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。
本部分仅适用于压缩空气主管路连接点以前的部分。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T3785.1—2010 电声学 声级计 第1部分:规范(IEC61672-1:2002,IDT)
GB4706.1 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求(GB4706.1—2005,IEC60335-1:2004,IDT)
GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求(GB4793.1—2007,IEC61010-1:2001,IDT)
GB/T4980—2003 容积式压缩机噪声的测定
GB5226.1 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分:通用技术条件(GB5226.1—2008,IEC60204-1:2005,IDT)
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T9937.1—2008 口腔词汇 第1部分:基本和临床术语(ISO1942-1:1989,IDT)
GB/T9937.2—2008 口腔词汇 第2部分:口腔材料(ISO1942-2:1989,IDT)
GB/T9937.3—2008 口腔词汇 第3部分:口腔器械(ISO1942-3:1989,IDT)
GB/T9937.4—2005 牙科术语 第4部分:牙科设备(ISO1942-4:1989,IDT)
GB/T9937.5—2008 口腔词汇 第5部分:与测试有关的术语(ISO1942-5:1989,IDT)
GB/T13277.1—2008 压缩空气 第1部分:污染物净化等级(ISO8573-1:2001,MOD)
GB16895.24—2005 建筑物电气装置 第7-710 部分:特殊装置或场所的要求 医疗场所(IEC60364-7-710:2002,IDT)
TB/T3124—2005 机车车辆制动用压缩空气质量等级及测量方法(ISO8573-1—2001,NEQ;
ISO8573-2—2001,NEQ;ISO8573-3—2001,NEQ;ISO8573-4—2001,NEQ;ISO8573-5—2001,NEQ)
YY/T1043—2004 牙科治疗机(ISO7494:1996,IDT)
YY/T0628—2008 牙科设备 图形符号(ISO9687:1993,IDT)
YY/T0630—2008 牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气(ISO7494-2:2003,IDT)
IEC60364-6 低压电气设备安装 第6部分:验证(Low-voltageelectricalinstallations—Part6:Verification)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0307-2004
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
-
YY/T 1646-2019
牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法
-
YY 0286-1996
一次性使用滴定管式输液器
-
YY/T 0176.5-1997
纱布绷带剪
-
YY/T 0589-2005
电解质分析仪
-
YY 0622-2008
牙科树脂基窝沟封闭剂
-
YY/T 0937-2014
超声仿组织体模的技术要求
-
YY/T 0882-2013
麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性
-
YY/T 1605-2018
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
-
YY/T 1182-2010
核酸扩增检测用试剂(盒)
-
YY 0323-2008
红外治疗设备安全专用要求
-
YY/T 1679-2021
组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
-
YY/T 0085.2-1992
预真空压力蒸汽灭菌器
-
YY 0605.9-2015
外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
-
YY/T 0616.7-2020
一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
-
YY/T 0685-2008
神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹
-
YY 0636.3-2008
医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备
-
YY/T 1849-2022
重组胶原蛋白
-
YY/T 1564-2017
心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法
-
YY/T 1234-2014
碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)