YY/T 0895-2013

放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试

Commissioning of radiotherapy treatment planning systems—testing for typical externai Beam treatment techniques

现行

行业标准

推荐性

2013-10-21

2014-10-01

暂无

实施公告【2013年第12号(总第168号)】

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、上海世鹏实验室科技发展有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:张新、卿侯、曹国刚、尹晓辉、孙京昇。
引 言
调试是放射治疗计划系统(RTPS)和放射治疗计划设计质量保证(QA)中最重要的一部分。调试包含测试RTPS功能、记录各性能以及验证RTPS计算的剂量是否吻合实际测量的剂量。
YY/T0798—2010《放射治疗计划系统 质量保证指南》提供了RTPS常规质量控制(QC)的总体框架,规定了RTPS常规质量保证的步骤、为执行质量保证的所需要测试的内容,并给出了测试频率的建议。然而,执行YY/T0798—2010所有测试项目需要巨大的工作量,并且需要很多的人力和设备资源。
本 标准提供了有限数量的测试项,让RTPS的用户可以在合理的时间内完成,具有更好的“实用性”。本标准规定的这些测试项应该能帮助用户避免治疗计划设计过程中的严重错误。在不降低全面性的前提下,大量缩减质量保证测试,能够优化和精减RTPS供应商和RTPS用户在RTPS的验收测试时的工作。
本标准所未涉及的放射治疗计划系统质量保证的其他内容,以及其他的放射治疗技术请参照YY/T0798—2010《放射治疗计划系统 质量保证指南》执行。

本标准规定了放射治疗计划系统(以下简称RTPS)调试中典型的外照射治疗技术的测试方法。
本标准适用于RTPS在投入临床使用前对外照射高能光子束治疗技术的调试测试。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T18987—2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637—2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY0775—2010 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法
YY/T0798—2010 放射治疗计划系统 质量保证指南

GB/T 17857-1999 GB/T 18987-2003 YY 0637-2008 YY 0775-2010 YY/T 0798-2010

北京市医疗器械检验所 山东新华医疗器械股份有限公司 上海世鹏实验室科技发展有限公司 深圳市海博科技有限公司