收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0892-2013 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法
Methods for the measurement of leakage radiation of medical diagnostic X-ray tube assemblies
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验所、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、杭州万东电子有限公司。
本标准主要起草人:王博、张振能、王颂东、胡有成、王建军、张勇。
-
适用范围：
本标准规定了医用诊断X射线管组件（以下简称管组件)泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。
本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.11—1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12—1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X 射线设备辐射防护通用要求
GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1704.1-2020
一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式
-
YY/T 0173.4-1994
手术器械 唇头钩
-
YY 1289-2016
激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪
-
YY/T 1561-2017
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
-
YY/T 0159-2005
压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
-
YY/T 0719.6-2010
眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
-
YY 0075-2005
泪道探针
-
YY/T 0290.6-2009
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
-
YY/T 1007-2018
立式蒸汽灭菌器
-
YY/T 0972-2016
有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求
-
YY 0614-2007
一次性使用高压造影注射器及附件
-
YY/T 1822-2022
牙科学 口镜
-
YY 0775-2010
远距离放射治疗计划系统 高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法
-
YY/T 1802-2021
增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
-
YY 1001.1-2004
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器
-
YY/T 0879.1-2013
医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
-
YY/T 0870.2—2019
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
-
YY/T 0127.10-2001
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
-
YY 0675-2008
眼科仪器 同视机
-
YY/T 1284.3-2015
牙科镊 第3部分：单弯型
打开设置，点击
执行注册
