收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0886-2013 一次性使用宫内节育器放置器通用要求
General requirements of disposable inserter for intrauterine devices
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
人口控制、避孕器具(11.200)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
其他专科器械(C36)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:武汉卫民医疗器械有限责任公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、辽宁爱母医疗科技有限公司。
本标准主要起草人:孙新汉、姚天平、史凤阳、潘宁、翁秉豪、李宁。
-
适用范围:
本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求中华人民共和国药典
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0325-2002
一次性使用无菌导尿管
-
YY/T 0573.3-2019
一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
-
YY 0650-2008
妇科射频治疗仪
-
GB 11234-2006
宫腔形宫内节育器
-
YY/T 1654-2019
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
-
YY 1650—2019
X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法
-
YY/T 0070-2018
食管窥镜
-
YY/T 1294.2-2015
外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
-
YY/T 0905.2-2013
牙科学场地设备 第2部分:压缩机系统
-
YY/T 0316-2008
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
-
YY 0899-2020
医用微波设备附件的通用要求
-
YY 0792.1-2016
眼科仪器 眼内照明器 第1部分:要求和试验方法
-
YY/T 0127.10-2001
口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
-
YY/T 1551.2-2017
输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法
-
YY/T 0794-2022
X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件
-
YY 0505-2012
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
-
YY/T 0111-1993
超声多普勒换能器技术要求和试验方法
-
YY/T 0998-2015
半导体升降温治疗设备
-
YY 0324-2008
红外乳腺检查仪
-
YY/T 0663.1-2021
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体