收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0886-2013 一次性使用宫内节育器放置器通用要求
General requirements of disposable inserter for intrauterine devices
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
人口控制、避孕器具(11.200)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
其他专科器械(C36)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:武汉卫民医疗器械有限责任公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、辽宁爱母医疗科技有限公司。
本标准主要起草人:孙新汉、姚天平、史凤阳、潘宁、翁秉豪、李宁。
-
适用范围:
本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求中华人民共和国药典
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0286.1—2019
专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器
-
YY/T 1763-2021
医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性
-
YY/T 1749-2020
基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
-
YY 0103-1993
冷光单孔手术灯
-
YY 0223-1995
蜜丸机
-
YY/T 1614-2018
牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径
-
YY 0154-1994
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
-
YY/T 1619-2018
牙科学 种植体系统及相关过程的术语
-
YY/T 0014-2005
半自动生化分析仪
-
YY/T 0587-2018
一次性使用无菌牙科注射针
-
YY/T 0916.6-2022
医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件
-
YY/T 1629.4-2020
电动骨组织手术设备刀具 第4部分:铣刀
-
YY/T 1145-2003
人工心肺机术语
-
YY/T 1411-2016
牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法
-
YY/T 1677-2019
维生素B12测定试剂盒(标记免疫分析法)
-
YY 1145-2003
人工心肺机术语
-
YY/T 0286.6—2020
专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器
-
YY/T 0698.7-2009
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
-
YY/T 0726—2020
无源外科植入物联用器械 通用要求
-
YY/T 1667-2020
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)