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YY/T 0886-2013 一次性使用宫内节育器放置器通用要求

General requirements of disposable inserter for intrauterine devices
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0886-2013
  • 名称：
    一次性使用宫内节育器放置器通用要求
  • 英文名称：
    General requirements of disposable inserter for intrauterine devices
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2013-10-21
  • 实施日期：
    2014-10-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【2013年第12号(总第168号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
    本标准起草单位:武汉卫民医疗器械有限责任公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、辽宁爱母医疗科技有限公司。
    本标准主要起草人:孙新汉、姚天平、史凤阳、潘宁、翁秉豪、李宁。
  • 适用范围：
    本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
    本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。
  • 引用标准：
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
    GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
    YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求中华人民共和国药典
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 YY/T 0466.1 中华人民共和国药典
相关部门
  • 起草单位：
    辽宁爱母医疗科技有限公司 国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心 武汉卫民医疗器械有限责任公司
相关人员
暂无
关联标准