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YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性
Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
麻醉、呼吸和复苏设备（11.040.10）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
手术室设备（C46）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准等同采用ISO15001:2003《麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:李云飞、傅国庆、王伟、吴满立。
-
适用范围：
本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料，在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。
本标准适用于麻醉和呼吸设备，例如：医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
本标准提出的兼容性特征包括：清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007,IDT)
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