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YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性

Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0882-2013
  • 名称:
    麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性
  • 英文名称:
    Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2013-10-21
  • 实施日期:
    2014-10-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【2013年第12号(总第168号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 麻醉、呼吸和复苏设备(11.040.10)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 手术室设备(C46)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
    本标准等同采用ISO15001:2003《麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性》。
    请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
    本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
    本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
    本标准主要起草人:李云飞、傅国庆、王伟、吴满立。
  • 适用范围:
    本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料,在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。
    本标准适用于麻醉和呼吸设备,例如:医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
    本标准提出的兼容性特征包括:清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。
  • 引用标准:
    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
    YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007,IDT)
相关标准
  • 引用标准:
    YY/T 0316-2008
  • 采用标准:
    ISO 15001:2003 《麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性》 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    上海市医疗器械检测所 北京谊安医疗系统股份有限公司
相关人员
暂无
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