收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性
Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
麻醉、呼吸和复苏设备(11.040.10)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
手术室设备(C46)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准等同采用ISO15001:2003《麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。
本标准起草单位:北京谊安医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:李云飞、傅国庆、王伟、吴满立。
-
适用范围:
本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料,在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。
本标准适用于麻醉和呼吸设备,例如:医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
本标准提出的兼容性特征包括:清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T0316—2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971:2007,IDT)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1743-2021
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
-
YY/T 0286.4-2020
专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
-
YY/T 0110-1993
医用超声压电陶瓷材料
-
YY/T 0248-1996
药用玻璃窑炉经济运行管理规范
-
YY/T 1305-2015
钛及钛合金牙种植体临床试验指南
-
YY/T 0127.7-2001
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验
-
YY/T 0112-1993
模拟口腔环境冷热疲劳试验方法
-
YY/T 1284.2-2015
牙科镊 第2部分:双弯型
-
YY 0330-2002
医用脱脂棉
-
YY 0899—2020
医用微波设备附件的通用要求
-
YY 0154-2005
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
-
YY/T 1076-2004
内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件
-
DB32/T 4227-2022
江苏省高流量呼吸湿化治疗仪临床使用安全管理与质量控制规范
-
YY 0002-1990
一次性使用输液器用药液过滤器
-
YY/T 1220-2013
肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)
-
YY/T 1267-2015
适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
-
YY 0077-1992
喉钳通用技术条件
-
YY 0075-2005
泪道探针
-
YY/T 0171-2008
外科器械 包装、标志和使用说明书
-
YY/T 1678-2019
外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法