收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0880-2013 一次性使用乳腺定位丝及其导引针
Breast localization wire and introducer needle for single use
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
外科器械和材料(11.040.30)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
其他专科器械(C36)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本标准参加起草单位:巴德医疗科技(上海)有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司。
本标准主要起草人:许慧、孙海鹏、宋金子、袁洁、周磊。
-
适用范围:
本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝不属于本标准规定的范围。
-
引用标准:
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB15811 一次性使用无菌注射针
GB18457—2001 制造医疗器械用不锈钢针管
YY0450.1—2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0295.6-1997
眼用镊
-
YY/T 0202-2004
医用诊断X射线体层摄影装置
-
YY/T 0467-2016
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
-
YY/T 0188.4-1995
药品检验操作规程 第4部分:有机溶剂残留量测定法
-
YY/T 0149-1993
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
-
YY/T 1561-2017
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
-
YY 0290.4-1997
人工晶体 第4部分: 标签和资料
-
YY/T 1582-2018
胶体金免疫层析分析仪
-
YY/T 1591-2017
人类EGFR基因突变检测试剂盒
-
YY/T 0010-2002
口腔X射线机
-
YY 9706.268-2022
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0260-1997
制药机械产品分类与代码
-
YY 0778-2018
射频消融导管
-
YY/T 0068.3-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料
-
YY 0323-2000
红外治疗设备安全专用要求
-
YY/T 0681.4—2021
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
-
YY/T 1672-2019
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒
-
YY/T 0119.5-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
-
YY/T 0753.1-2009
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法
-
YY/T 0188.7-1995
药品检验操作规程 第7部分:化学原料药含量测定法