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YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法
Test methods for ureteral stents
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
眼科设备（11.040.70）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医疗器械综合（C30）
】、
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准修改采用ASTMF1828—1997《输尿管支架规范》。修改内容主要包括:
———按照GB/T1.1规定进行了编辑性修改;
———在试验装置上做了适当的改进,但在技术方面没有差别。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心归口。
本标准起草单位:山东恒信检测技术开发中心。
本标准起草人:宋金子、张丽梅、许慧。
引 言
制定本标准的目的是给出用于评价植入式输尿管支架安全性和有效性的试验方法。这些支架的肾脏端和膀胱端带固定装置,通过输尿管将尿液从肾脏引流至膀胱。
本标准给出了评价输尿管支架特性的仲裁试验方法。注意,这些试验方法不宜用于制造商在生产中的质量控制或批放行。
-
适用范围：
暂无
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引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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