收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0871-2013 眼科光学 接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理
Ophthalmic optics—Contact lenses—Hygienic management of multipatient use trial contact lenses
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
眼科设备（11.040.70）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准等同采用ISO/TS19979:2004《眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理》(英
文版)。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
YY0719.2—2009 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求(ISO14534:2002,MOD)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人:陈靖云、马莉、虞海莹、郑建、文燕、李家忠、朱美琴。
-
适用范围：
本标准为接触镜制造商提供了指南，以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。
标签信息举例可参见附录A。
本标准不涉及以下问题:
——接触镜标签的国家规范；
——由于没有接触镜传播朊病毒的病例报告，因此没有提及对朊病毒的灭活。
-
引用标准：
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO14534 眼科光学 接触镜护理产品 基本要求(Ophthalmicoptics—Contactlensesand Contactlenscareproducts—Fundamentalrequirements)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
-
YY 0292.2-1997
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板
-
YY/T 0286.6—2020
专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器
-
YY/T 0173-2010
手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
-
YY 0570-2013
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求
-
YY/T 0664-2008
医疗器械软件 软件生存周期过程
-
YY 0128-1993
医用X射线防护装置及用具
-
YY/T 0653-2008
血液分析仪
-
YY/T 0719.7-2011
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
-
YY/T 0878.2-2015
医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活
-
YY 0285.4-2017
血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管
-
YY/T 1472.1-2016
胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳
-
YY 0788-2010
眼科仪器 微型角膜刀
-
YY/T 0292.1-2020
医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定
-
YY 0862-2011
眼科光学 眼内填充物
-
YY/T 0314-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器
-
YY 0199-1995
30mA医用诊断X射线机
-
YY/T 1528-2017
肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
-
YY/T 1549-2017
生化分析用校准物
-
YY 0164-1994
超声多普勒胎儿监护仪
打开设置，点击
执行注册
