收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件
General specifications for X-ray image intensifier TV system for medical diagnosis
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
随着数字化技术的日益广泛应用,医用X射线成像领域已经不同程度的融入了数字化技术。对医用X 射线影像增强器电视系统使用而言,随着数字化技术的逐渐深入,原有评价医用X 射线影像增强器电视系统的方法也发生了变化。为使这些新的方法规范化,对2007版的标准进行了修订。
本标准代替YY/T0608—2007《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》;
与YY/T0608—2007相比主要技术差异如下:
———修改了标准适用范围的描述,避免了安装了医用X射线影像增强器电视系统的医用X射线机无法引用本标准的问题;
———删除了“入射空气比释动能率”的要求与试验方法;
———低对比度分辨率的要求由2%改为4.4%;
———5.4,5.5,5.6由原来引用GB19042.1—2003的条款改为直接描述;
———增加了附录H 试验参数,符号和单位;
———删除了对YY/T0457.4—2003的引用。引用的术语直接定义。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:航天恒星空间应用技术有限责任公司、辽宁省医疗器械检验所、上海医疗器械检测所。
本标准主要起草人:邹元、张志勇、张荣昌。
-
适用范围：
本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。
本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统，第3章除外)。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
YY/T0291—2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0879.1-2013
医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
-
YY/T 1119-2008
医用高分子制品术语
-
YY/T 1453-2016
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法
-
YY/T 0819-2010
眼科镊
-
YY 0571-2013
医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求
-
YY 0059.2-1991
牙科手机 7号牙科直手机
-
YY/T 1554-2017
输卵管导管
-
YY 0197.1-1995
医用X射线管详细规范 XD1-3/100 X射线管
-
YY/T 1799-2020
可重复使用医用防护服技术要求
-
YY/T 1647-2019
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
-
YY/T 1292.1-2015
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验
-
YY/T 0136-1993
脱皮机
-
YY 0117.1-2005
外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件
-
YY/T 1012-2021
牙科学 手机连接件联轴节尺寸
-
YY 0603-2015
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
-
GB 9706.23-2005
医用电气设备 第2-43部分:介入操作 X射线设备安全专用要求
-
YY 0317-2000
医用治疗X射线机通用技术条件
-
YY 0307-1998
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
-
YY 0778-2018
射频消融导管
-
YY 0831.2-2015
γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
打开设置，点击
执行注册
