YY/T 0183-2013

宫内节育器放置叉

Intra-uterine device lay-up fork

现行

行业标准

推荐性

2013-10-21

2014-10-01

暂无

实施公告【2013年第12号(总第168号)】

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0183—1994《宫内节育器放置叉》。
本标准与原标准YY/T0183—1994的主要技术差异:
———范围中增加了“本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉”;
———增加了3.2中GB/T1220规定的不锈钢材料;
———增加了4.1.3,对杆部与柄部连接牢固度的试验方法;
———修改了4.3杆部及外表面表面粗糙度数值“0.2μm”为“0.4μm”;
———增加了产品的耐腐蚀性能要求和试验方法;
———增加了6.4周期检验的内容。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:余国恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———GB8579—1988;
———YY/T0183—1994。

本标准规定了宫内节育器放置叉(以下简称放置叉)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于宫内节育器放置叉，该产品供妇产科放置O形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。
本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1220 不锈钢棒
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T4423 铜及铜合金拉制棒
GB/T6463 金属和其他无机物覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法
YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T1052 手术器械标志

YY/T 0183-1994

GB/T 1220 GB/T 2828.1 GB/T 2829 GB/T 4340.1 GB/T 4423 GB/T 6463 GB/T 9969 GB/T 10610 YY 0076-1992 YY/T 0149-2006 YY 0466.1 YY/T 1052

上海医用缝合针厂有限公司 国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心