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YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
Gasket ring on pressure steam sterilizer
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
消毒和灭菌（11.080）
有关消毒和灭菌的其他标准（11.080.99）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
公共医疗设备（C47）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0158—2005《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》。
本标准与YY/T0158—2005相比,主要变化如下:
———本标准名称修改为“压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈”;
———对原标准中的第1章“范围”进行了修订;
———在原标准3.1“分类”中增加了硅胶密封垫圈;
———对原标准第4章和第5章做了修改。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司、张家港华菱医疗设备制造有限公司。
本标准主要起草人:徐红蕾、郑红琴、黄鸿新、周建芳。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY/T0158—1994;YY/T0158—2005。
-
适用范围：
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于设计压力不大于0.4 MPa，设计温度在115 ℃～150 ℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈（以下称“密封垫圈”）。
-
引用标准：
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T528 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
GB/T531.1 硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T3512 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验
GB/T9969 工业产品使用说明书 总则
HG/T2198 硫化橡胶物理试验方法的一般要求
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